El efecto de la maniobra de reclutamiento con ventilación protectora durante la cirugía torácica
20 de abril de 2016 actualizado por: Seoul National University Hospital
Efecto de la maniobra de reclutamiento con ventilación protectora sobre la respuesta inflamatoria pulmonar y sistémica a la ventilación unipulmonar
El propósito de este estudio es determinar si una maniobra de reclutamiento combinada con una estrategia ventilatoria protectora podría reducir las respuestas inflamatorias pulmonares y sistémicas a la ventilación unipulmonar durante la cirugía torácica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
60
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Seoul National University Hospital
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años a 76 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- 20 años y mayores
- Pacientes sometidos a cirugía torácica
Criterio de exclusión:
- Cirugía de emergencia
- Insuficiencia cardiaca
- Hipertensión pulmonar
- Capacidad vital forzada o volumen espiratorio forzado en 1 segundo < 50% de los valores predichos
- Trastorno de la coagulación
- Infecciones pulmonares o extrapulmonares
- Historia de tratamiento con esteroides en los 3 meses previos a la cirugía
- Historia de neumotórax recurrente
- Historia de la cirugía de resección pulmonar
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: convencional
Ventilación bipulmonar: volumen corriente = 10 ml/kg, sin PEEP.
Ventilación unipulmonar: volumen tidal = 10 ml/kg, sin PEEP
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Comparador activo: Protector
Ventilación bipulmonar: volumen corriente 8 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
Ventilación unipulmonar: volumen corriente 6 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
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bajo volumen corriente y PEEP
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Comparador activo: Reclutamiento
Ventilación bipulmonar: volumen corriente 8 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
Ventilación unipulmonar: volumen corriente 6 ml/kg, PEEP de 5 cmH2O.
La maniobra de reclutamiento se aplicará durante la ventilación unipulmonar.
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Bajo volumen corriente, PEEP y maniobra de reclutamiento
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Niveles de IL-8, TNFa en el lavado broncoalveolar
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos, después de la reexpansión del pulmón no dependiente al final de la cirugía
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hasta 20 minutos, después de la reexpansión del pulmón no dependiente al final de la cirugía
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Niveles de IL-1, IL-6, IL-10 en el lavado broncoalveolar
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos, después de la reexpansión del pulmón no dependiente al final de la cirugía
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hasta 20 minutos, después de la reexpansión del pulmón no dependiente al final de la cirugía
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concentración plasmática de mediadores inflamatorios IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Periodo de tiempo: hasta 20 minutos, después de la reexpansión del pulmón no dependiente al final de la cirugía
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hasta 20 minutos, después de la reexpansión del pulmón no dependiente al final de la cirugía
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oxigenación
Periodo de tiempo: 1 hora después de la extubación
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Cambios en la relación PaO2/FIO2
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1 hora después de la extubación
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Radiografía de pecho
Periodo de tiempo: 7 días después de la cirugía
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7 días después de la cirugía
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de marzo de 2014
Finalización del estudio (Actual)
1 de mayo de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
21 de junio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
26 de junio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
28 de junio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de abril de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de abril de 2016
Última verificación
1 de junio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- JHBahk_recruitment maneuver
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