Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van rekruteringsmanoeuvre met beschermende ventilatie tijdens thoracale chirurgie

20 april 2016 bijgewerkt door: Seoul National University Hospital

Het effect van rekruteringsmanoeuvre met beschermende beademing op de pulmonale en systemische ontstekingsreactie op beademing met één long

Het doel van deze studie is om te bepalen of een wervingsmanoeuvre in combinatie met een beschermende beademingsstrategie de pulmonale en systemische ontstekingsreacties op één-longventilatie tijdens thoracale chirurgie zou kunnen verminderen.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

60

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

16 jaar tot 76 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 20 jaar en ouder
  • Patiënten die een borstoperatie ondergaan

Uitsluitingscriteria:

  • Noodgeval operatie
  • Hartfalen
  • Pulmonale hypertensie
  • Geforceerde vitale capaciteit of geforceerd expiratoir volume in 1 sec < 50% van de voorspelde waarden
  • Stollingsstoornis
  • Pulmonale of extrapulmonale infecties
  • Geschiedenis van behandeling met steroïden in 3 maanden vóór de operatie
  • Geschiedenis van recidiverende pneumothorax
  • Geschiedenis van longresectiechirurgie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Geen tussenkomst: conventioneel
Twee-longventilatie: teugvolume = 10 ml/kg, geen PEEP. Beademing via één long: ademvolume = 10 ml/kg, geen PEEP
Actieve vergelijker: Beschermend
Twee-longventilatie: ademvolume 8 ml/kg, PEEP van 5 cmH2O. Beademing via één long: ademvolume 6 ml/kg, PEEP van 5 cmH2O.
Procedure: beschermende ventilatie
laag ademvolume en PEEP
Actieve vergelijker: Werving
Twee-longventilatie: ademvolume 8 ml/kg, PEEP van 5 cmH2O. Beademing via één long: ademvolume 6 ml/kg, PEEP van 5 cmH2O. Rekruteringsmanoeuvre zal worden toegepast tijdens beademing met één long.
Procedure: Wervingsmanoeuvre gecombineerd met beschermende ventilatie
Laag ademvolume, PEEP en wervingsmanoeuvre

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Niveaus van IL-8, TNFa in de bronchoalveolaire lavage
Tijdsspanne: tot 20 minuten, na reexpansie van de niet-afhankelijke long aan het einde van de operatie
tot 20 minuten, na reexpansie van de niet-afhankelijke long aan het einde van de operatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Niveaus van IL-1, IL-6, IL-10 in de bronchoalveolaire lavage
Tijdsspanne: tot 20 minuten, na reexpansie van de niet-afhankelijke long aan het einde van de operatie
tot 20 minuten, na reexpansie van de niet-afhankelijke long aan het einde van de operatie
plasmaconcentratie van ontstekingsmediatoren IL-1, IL-6, IL-8, IL-10, TNFa
Tijdsspanne: tot 20 minuten, na reexpansie van de niet-afhankelijke long aan het einde van de operatie
tot 20 minuten, na reexpansie van de niet-afhankelijke long aan het einde van de operatie
oxygenatie
Tijdsspanne: 1 uur na extubatie
Veranderingen in PaO2/FIO2-verhouding
1 uur na extubatie
X-thorax
Tijdsspanne: 7 dagen na de operatie
7 dagen na de operatie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 maart 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 juni 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

26 juni 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

28 juni 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

21 april 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

20 april 2016

Laatst geverifieerd

1 juni 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • JHBahk_recruitment maneuver

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren