설사가 우세한 과민성대장증후군 성인에서 다균주 프로바이오틱스의 효과 원문보기 KCI 원문보기 인용
2013년 6월 17일 업데이트: Seoul National University Hospital
설사 우세형 과민성 대장 증후군 성인에서 다균주 프로바이오틱스의 효과: 이중 맹검, 무작위, 위약 대조 시험
연구자들은 설사가 우세한 과민성 대장 증후군이 있는 성인을 대상으로 다중 균주 프로바이오틱스의 효능을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
70
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Seoul, 대한민국
- 모병
- Seoul National University Hospital
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연락하다:
- Kyoung Sup Hong, M.D.
- 전화번호: +82-10-2578-5738
- 이메일: kshong1@empas.com
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연락하다:
- Joo Sung Kim, M.D.,PhD
- 전화번호: +82-2-740-8112
- 이메일: jooskim@snu.ac.kr
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
19년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 동의/필요한 절차를 밟을 의향이 있음
- 19세에서 75세 사이
- 우성 설사 과민성 대장 증후군(Rome II 기준 충족)
제외 기준:
- 조절되지 않는 고혈압(혈압 > 180/110 mmHg)
- 조절되지 않는 진성 당뇨병(FBS > 200mg/dL)
- 악성종양, 뇌혈관질환, 심혈관질환
- 충수 절제술 및 탈장 수리를 제외한 복부 수술 병력
- 염증성 장 질환
- 임상 또는 검사실에서 확인된 위장염
- 2주 이내에 운동성 약물 또는 식이섬유 보충제 사용
- 혈청 Cr > 2 x 정상 상한
- AST 또는 ALT > 2 x 정상 상한
- 임신, 수유중인 여성
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 다균주 프로바이오틱스
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1일 3회, 식후 10분 이내, 1회 경구 물과 함께 |
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위약 비교기: 위약 분말
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실험약과 동일한 맛, 모양, 용량 1일 3회, 식후 10분 이내, 1회 경구 물과 함께 |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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과민성 대장 증후군 증상 중증도 점수(IBS-SSS)의 변화
기간: 8주 후
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복통 / 복부팽만감 / 습관성 장염 / 일상생활에 지장을 주는 정도와 빈도
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8주 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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대변 빈도 및 형태
기간: 4주 8주 후
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대변 빈도(배변 횟수/일 3회 이상 또는 주당 3회 미만)
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4주 8주 후
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과민성 대장 증후군의 증상 조절
기간: 4주 8주 후
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4주 8주 후
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과민성대장증후군 환자의 전반적인 증상 호전
기간: 4주 8주 후
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4주 8주 후
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과민성대장증후군과 관련된 삶의 질 평가
기간: 4주 8주 후
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4주 8주 후
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투약 완료 후 환자 만족도 평가
기간: 4주 8주 후
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4주 8주 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Joo Sung Kim, M.D.,PhD, Seoul National University Hospital
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 7월 1일
기본 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2013년 7월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 6월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 8일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 11일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2013년 6월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2013년 6월 17일
마지막으로 확인됨
2013년 6월 1일
추가 정보
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