다낭성 난소 증후군 및 인슐린 저항성이 있는 환자의 불임의 1차 치료에서 클로미펜 구연산염 대 메트포르민
2015년 7월 24일 업데이트: Clinique Ovo
다낭성 난소 증후군(PCOS) 및 인슐린 저항성이 있는 환자의 불임의 1차 치료에서 클로미펜 시트레이트 대 메트포르민. 무작위 통제 연구
지금까지 진행된 연구 결과로는 다낭성 난소 증후군(PCOS) 환자를 대상으로 1차적으로 불임을 치료하는 최선의 방법이 무엇인지 결정되지 않았다.
이 연구의 목적은 그러한 환자들에게 가장 좋은 치료법을 결정하는 것입니다.
PCOS가 있는 여성의 건강에 대한 장기적인 결과는 다양합니다.
PCOS가 있는 여성은 대사 질환, 심장 질환, II형 당뇨병 또는 무배란 불임이 발생할 위험이 있습니다.
인슐린 저항성은 이 모든 의학적 상태에서 중요한 역할을 합니다.
Clomiphene Citrate(CC)는 PCOS 및 무배란성 불임이 있는 여성의 배란을 유도하는 첫 번째 치료제로 남아 있습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
단계
- 3단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Quebec
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Montréal, Quebec, 캐나다, H4P 2S4
- Clinique ovo
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18세에서 35세 사이의 여성
- 1년 이상 또는 6개월 이상 생리 주기가 불규칙한 불임
- 로테르담 기준에 따른 PCOS
- 인슐린 저항성 HOMA-IR > 2.5
- 정상적인 정액 분석 값
- 다음 혈액 분석의 정상 값: FSH, LH, Estradiol, AMH, TSH, Prolactine, 공복 혈당, 헤모글로빈 A1C, AST, ALT, 알칼리 포스파타제, SHBG, 17OH 프로게스테론, DHEAS, Androstenedione, 총 테스토스테론, LDL, HDL, 총콜레스테롤, 중성지방, 경구당부하검사
제외 기준:
- 관형 요인
- 정상 난소 예비력
- 지난 6개월 동안 CC 또는 메트포르민, 혈당 강하제, 글루코코르티코이드, 항안드로겐, 체중 감량제 또는 경구 피임약의 이전 사용
- 신생물
- BMI > 35
- 신장, 간 또는 심부전
- 젖산, 산증 선행
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 메트포르민
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활성 비교기: 클로미펜 구연산염
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주기 1: 3일차에서 7일차; 50mg; 주기 2: 3일에서 7일까지 Clomiphene Citrate 1정; 100mg; Clomiphene Citrate 1정을 1일 2회 3주기에서 6주기: 3일에서 7일; 150mg; Clomiphene Citrate 1정을 1일 3회
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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생화학적 임신
기간: 1 개월
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생화학적 임신율
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1 개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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배란율
기간: 1 개월
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배란율
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1 개월
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출생률
기간: 6 개월
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6 개월
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자연유산율
기간: 6 개월
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6 개월
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BMI와 허리 사이즈 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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인슐린 저항성 변화
기간: 6 개월
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6 개월
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메트포르민 기능의 AMH 상관관계/변이
기간: 6 개월
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
수사관
- 수석 연구원: Jacques Kadoch, Dr, Clinique ovo
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 11월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 9일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 12일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 28일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 24일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- OVO-12-17
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