예방 드레싱으로 천골 압박 궤양 예방 (SACRESS)
2015년 7월 20일 업데이트: Maastricht University Medical Center
본 연구에서는 Mepilex 천골 드레싱을 사용하여 고위험 환자의 천골 압박 궤양을 예방하는 방법을 찾고자 합니다.
우리가 대답하고자 하는 연구 질문은 다음과 같습니다. Mepilex 천골 드레싱은 고위험 입원 환자의 천골 부위에 있는 등급 I에서 IV 등급의 욕창을 예방하기 위한 비용 효율적인 드레싱입니까?
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
253
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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-
-
Maastricht, 네덜란드, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연령: ≥18세
- azM의 10개 고위험 부서 중 하나에 입학
- 입원 후 5일 이상 입원이 의심되는 자
- Braden 점수 19 이하
제외 기준:
- 연령: <18세
- 기존 천골 압박 궤양
- 천골에 기존의 외상
- 환자는 네덜란드어를 말할 수 없습니다
- 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 입원 후 24시간 이내에 정보에 입각한 동의를 할 수 없는 환자
- 수술 전에 사전 동의를 할 수 없는 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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간섭 없음: 스탠다드 케어
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실험적: Mepilex® 보더 천골 드레싱
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Mepilex® 보더 천골 드레싱
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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Mepilex® Border 천골 드레싱을 사용한 그룹(그룹 A)과 전혀 천골 드레싱을 하지 않은 그룹(그룹 B) 사이에 천골 압박 궤양이 발생한 환자 수를 비교합니다.
기간: 8주
|
퇴원까지 최대 8주
|
8주
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 9월 1일
기본 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2013년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 11일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 11일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 13일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 7월 21일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 7월 20일
마지막으로 확인됨
2015년 7월 1일
추가 정보
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Mepilex® 보더 천골 드레싱에 대한 임상 시험
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