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Vorbeugung von Druckgeschwüren im Sakralbereich mit vorbeugenden Verbänden (SACRESS)

20. Juli 2015 aktualisiert von: Maastricht University Medical Center
In dieser Studie möchten wir einen Weg finden, sakrale Druckgeschwüre bei Hochrisikopatienten durch die Verwendung eines Mepilex-Sakralverbandes zu verhindern. Die Forschungsfrage, die wir beantworten möchten, lautet wie folgt: Ist der Sakralverband Mepilex ein kostengünstiger Verband zur Vorbeugung von Druckgeschwüren Grad I bis IV im Sakralbereich bei Krankenhauspatienten mit höherem Risiko?

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

253

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Niederlande
      • Maastricht, Niederlande, 6229 HX
        • Academic Hospital of Maastricht

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter: ≥18 Jahre
  • Aufnahme in eine der zehn Hochrisikoabteilungen des azM
  • Verdacht auf Krankenhausaufenthalt von 5 Tagen oder mehr nach der Aufnahme
  • Braden erzielt einen Wert von 19 oder weniger

Ausschlusskriterien:

  • Alter: <18 Jahre
  • Vorbestehendes sakrales Druckgeschwür
  • Vorbestehendes Trauma des Kreuzbeins
  • Der Patient kann kein Niederländisch
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die nicht in der Lage sind, innerhalb von 24 Stunden nach der Aufnahme eine Einverständniserklärung abzugeben
  • Patienten, die vor der Operation keine Einverständniserklärung abgeben können

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Kein Eingriff: Standardpflege
Experimental: Mepilex® Border Sacrum-Verbände
Gerät: Mepilex® Border Sacrum-Verbände
Mepilex® Border Sacrum-Verbände

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vergleich der Anzahl der Patienten, die sakrale Druckgeschwüre entwickeln, zwischen der Gruppe mit Mepilex® Border Sacrum-Verbänden (Gruppe A) und der Gruppe ohne Sakralverbände (Gruppe B).
Zeitfenster: 8 Wochen
Bis zur Entlassung aus dem Krankenhaus, maximal 8 Wochen
8 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Ermittler

  • Hauptermittler: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. September 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

11. Juli 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • NL40299.068.12

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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