Prevención de úlceras sacras por presión con apósitos preventivos (SACRESS)
20 de julio de 2015 actualizado por: Maastricht University Medical Center
En este estudio nos gustaría encontrar una manera de prevenir las úlceras por presión en el sacro en pacientes de alto riesgo mediante el uso de un apósito sacro Mepilex.
La pregunta de investigación que nos gustaría responder es la siguiente: ¿Es el apósito sacro Mepilex un apósito rentable para la prevención de úlceras por presión de grado I a grado IV en la región sacra en pacientes hospitalizados de mayor riesgo?
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
253
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Maastricht, Países Bajos, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad: ≥18 años
- Ingreso en uno de los diez departamentos de alto riesgo del azM
- Sospecha de estancia hospitalaria de 5 días o más después del ingreso
- Puntaje de Braden 19 o menos
Criterio de exclusión:
- Edad: <18 años
- Úlcera sacra por presión preexistente
- Trauma preexistente en el sacro
- El paciente no puede hablar holandés.
- Pacientes con incapacidad para dar su consentimiento informado
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado dentro de las 24 horas posteriores al ingreso
- Pacientes que no pueden dar su consentimiento informado antes de la cirugía
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Sin intervención: Cuidado estándar
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Experimental: Apósitos Mepilex® Border Sacrum
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Apósitos Mepilex® Border Sacrum
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Comparar el número de pacientes que desarrollan úlceras sacras por presión entre el grupo con apósitos Mepilex® Border Sacrum (Grupo A) y el grupo sin apósitos sacros (Grupo B).
Periodo de tiempo: 8 semanas
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hasta el alta hospitalaria, máximo 8 semanas
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8 semanas
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de septiembre de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
11 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de julio de 2012
Publicado por primera vez (Estimar)
13 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
21 de julio de 2015
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de julio de 2015
Última verificación
1 de julio de 2015
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- NL40299.068.12
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