Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Forebygging av sakrale trykksår med forebyggende bandasjer (SACRESS)

20. juli 2015 oppdatert av: Maastricht University Medical Center
I denne studien ønsker vi å finne en måte å forebygge sakrale trykksår hos høyrisikopasienter ved å bruke en Mepilex sakral bandasje. Forskningsspørsmålet vi ønsker å svare på er følgende: Er Mepilex sakralbandasje en kostnadseffektiv bandasje for forebygging av grad I til grad IV trykksår i sakralregionen hos sykehusinnlagte pasienter med høyere risiko?

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

253

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Nederland
      • Maastricht, Nederland, 6229 HX
        • Academic Hospital of Maastricht

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder: ≥18 år
  • Opptak i en av de ti høyrisikoavdelingene til azM
  • Mistenkt sykehusopphold på 5 dager eller mer etter innleggelse
  • Braden scoret 19 eller mindre

Ekskluderingskriterier:

  • Alder: <18 år
  • Eksisterende sakral trykksår
  • Pre-eksisterende traumer til korsbenet
  • Pasienten kan ikke snakke nederlandsk
  • Pasienter med manglende evne til å gi informert samtykke
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke innen 24 timer etter innleggelse
  • Pasienter som ikke kan gi informert samtykke før operasjon

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Forebygging
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Ingen inngripen: Standard Care
Eksperimentell: Mepilex® Border Sacrum-bandasjer
Enhet: Mepilex® Border Sacrum-bandasjer
Mepilex® Border Sacrum-bandasjer

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
For å sammenligne antall pasienter som utvikler sakrale trykksår mellom gruppen med Mepilex® Border Sacrum-bandasjer (gruppe A) og gruppen uten sakrale bandasjer (gruppe B).
Tidsramme: 8 uker
til sykehusutgivelse, maks 8 uker
8 uker

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. oktober 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

11. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

11. juli 2012

Først lagt ut (Anslag)

13. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

21. juli 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

20. juli 2015

Sist bekreftet

1. juli 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • NL40299.068.12

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere