Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie odleżynom kości krzyżowej za pomocą opatrunków zapobiegawczych (SACRESS)

20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
W tym badaniu chcielibyśmy znaleźć sposób zapobiegania odleżynom kości krzyżowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poprzez zastosowanie opatrunku krzyżowego Mepilex. Pytanie badawcze, na które chcielibyśmy odpowiedzieć, jest następujące: Czy opatrunek krzyżowy Mepilex jest opłacalnym opatrunkiem w profilaktyce odleżyn I do IV stopnia w okolicy krzyżowej u pacjentów hospitalizowanych z grupy podwyższonego ryzyka?

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

253

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Maastricht, Holandia, 6229 HX
        • Academic Hospital of Maastricht

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek: ≥18 lat
  • Przyjęcie na jeden z dziesięciu oddziałów wysokiego ryzyka azM
  • Podejrzenie pobytu w szpitalu trwającego co najmniej 5 dni po przyjęciu
  • Braden uzyskał 19 punktów lub mniej

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek: <18 lat
  • Istniejące odleżyny krzyżowe
  • Istniejący wcześniej uraz kości krzyżowej
  • Pacjent nie mówi po niderlandzku
  • Pacjenci z niezdolnością do wyrażenia świadomej zgody
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody przed operacją

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: Opieka standardowa
Eksperymentalny: Opatrunki Mepilex® Border Sacrum
Opatrunki Mepilex® Border Sacrum

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Porównanie liczby pacjentów, u których rozwinęły się odleżyny krzyżowe pomiędzy grupą z opatrunkami Mepilex® Border Sacrum (Grupa A) a grupą bez opatrunków krzyżowych (Grupa B).
Ramy czasowe: 8 tygodni
do wypisu ze szpitala max 8 tyg
8 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 lipca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

11 lipca 2012

Pierwszy wysłany (Oszacować)

13 lipca 2012

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

21 lipca 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

20 lipca 2015

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • NL40299.068.12

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Opatrunki Mepilex® Border Sacrum

Subskrybuj