- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01640418
Zapobieganie odleżynom kości krzyżowej za pomocą opatrunków zapobiegawczych (SACRESS)
20 lipca 2015 zaktualizowane przez: Maastricht University Medical Center
W tym badaniu chcielibyśmy znaleźć sposób zapobiegania odleżynom kości krzyżowej u pacjentów z grupy wysokiego ryzyka poprzez zastosowanie opatrunku krzyżowego Mepilex.
Pytanie badawcze, na które chcielibyśmy odpowiedzieć, jest następujące: Czy opatrunek krzyżowy Mepilex jest opłacalnym opatrunkiem w profilaktyce odleżyn I do IV stopnia w okolicy krzyżowej u pacjentów hospitalizowanych z grupy podwyższonego ryzyka?
Przegląd badań
Status
Zakończony
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
253
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Maastricht, Holandia, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek: ≥18 lat
- Przyjęcie na jeden z dziesięciu oddziałów wysokiego ryzyka azM
- Podejrzenie pobytu w szpitalu trwającego co najmniej 5 dni po przyjęciu
- Braden uzyskał 19 punktów lub mniej
Kryteria wyłączenia:
- Wiek: <18 lat
- Istniejące odleżyny krzyżowe
- Istniejący wcześniej uraz kości krzyżowej
- Pacjent nie mówi po niderlandzku
- Pacjenci z niezdolnością do wyrażenia świadomej zgody
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody w ciągu 24 godzin od przyjęcia
- Pacjenci, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody przed operacją
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Brak interwencji: Opieka standardowa
|
|
|
Eksperymentalny: Opatrunki Mepilex® Border Sacrum
|
Opatrunki Mepilex® Border Sacrum
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Porównanie liczby pacjentów, u których rozwinęły się odleżyny krzyżowe pomiędzy grupą z opatrunkami Mepilex® Border Sacrum (Grupa A) a grupą bez opatrunków krzyżowych (Grupa B).
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
do wypisu ze szpitala max 8 tyg
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 września 2012
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
11 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 lipca 2012
Pierwszy wysłany (Oszacować)
13 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
21 lipca 2015
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
20 lipca 2015
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2015
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- NL40299.068.12
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Opatrunki Mepilex® Border Sacrum
-
PD Dr. Jan KottnerZakończony
-
Charite University, Berlin, GermanyZakończonyZapobieganie odleżynomNiemcy
-
Taipei Medical University Shuang Ho HospitalNieznany
-
Melbourne HealthZakończony
-
King Abdullah Medical CityRekrutacyjnyOdleżyna | Odleżyna skóry | Zapobieganie odleżynom | Przedmioty z kardiochirurgiiArabia Saudyjska
-
University of CologneZakończonyOperacja kręgosłupa | Artroplastyka stawu biodrowego | Artroplastyka stawu kolanowegoNiemcy
-
Molnlycke Health Care ABZakończonyGojenie się ranZjednoczone Królestwo, Belgia, Portugalia
-
University Hospital, Clermont-FerrandMolnlycke Health Care ABNieznanyWrzód | Owrzodzenie skóry | Zapobieganie | OdleżynyFrancja
-
Molnlycke Health Care ABRekrutacyjny
-
University of CologneZakończonyOperacja stawu biodrowego | Operacja kolana | Chirurgia kręgosłupaNiemcy