Профилактика пролежней крестца с помощью профилактических повязок (SACRESS)
20 июля 2015 г. обновлено: Maastricht University Medical Center
В этом исследовании мы хотели найти способ предотвращения пролежней крестца у пациентов с высоким риском с помощью крестцовой повязки Mepilex.
Исследовательский вопрос, на который мы хотели бы ответить, заключается в следующем: является ли крестцовая повязка Mepilex рентабельной повязкой для профилактики пролежней I–IV степени в области крестца у госпитализированных пациентов с высоким риском?
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
253
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
-
Maastricht, Нидерланды, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Возраст: ≥18 лет
- Поступление в одно из десяти отделений повышенного риска азМ
- Подозрение на пребывание в стационаре в течение 5 дней и более после госпитализации
- Оценка Брейдена 19 или меньше
Критерий исключения:
- Возраст: <18 лет
- Ранее существовавшая пролежня крестца
- Ранее существовавшая травма крестца
- Пациент не может говорить по-голландски
- Пациенты с невозможностью дать информированное согласие
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие в течение 24 часов после госпитализации
- Пациенты, которые не могут дать информированное согласие до операции
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Без вмешательства: Стандартный уход
|
|
|
Экспериментальный: Повязки Mepilex® Border Sacrum
|
Повязки Mepilex® Border Sacrum
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Сравнить количество пациентов, у которых развились пролежни крестца, в группе с повязками Mepilex® Border Sacrum (группа А) и в группе без каких-либо крестцовых повязок (группа В).
Временное ограничение: 8 недель
|
до выписки из больницы, максимум 8 недель
|
8 недель
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 сентября 2012 г.
Первичное завершение (Действительный)
1 октября 2013 г.
Завершение исследования (Действительный)
1 октября 2013 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
11 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
11 июля 2012 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
13 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
21 июля 2015 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
20 июля 2015 г.
Последняя проверка
1 июля 2015 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- NL40299.068.12
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .