Prévention des escarres sacrées avec des pansements préventifs (SACRESS)
20 juillet 2015 mis à jour par: Maastricht University Medical Center
Dans cette étude, nous aimerions trouver un moyen de prévenir les escarres sacrées chez les patients à haut risque en utilisant un pansement sacré Mepilex.
La question de recherche à laquelle nous aimerions répondre est la suivante : le pansement sacré Mepilex est-il un pansement rentable pour la prévention des escarres de grade I à IV dans la région sacrée chez les patients hospitalisés à haut risque ?
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
253
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Maastricht, Pays-Bas, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Âge : ≥18 ans
- Admission dans l'un des dix départements à haut risque de l'azM
- Suspicion d'hospitalisation de 5 jours ou plus après l'admission
- Braden marque 19 ou moins
Critère d'exclusion:
- Âge : <18 ans
- Escarre sacrée préexistante
- Traumatisme préexistant au sacrum
- Le patient est incapable de parler néerlandais
- Patients incapables de donner un consentement éclairé
- Patients incapables de donner un consentement éclairé dans les 24 heures suivant l'admission
- Patients incapables de donner un consentement éclairé avant la chirurgie
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Aucune intervention: Soins standards
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Expérimental: Pansements Mepilex® Border Sacrum
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Pansements Mepilex® Border Sacrum
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Comparer le nombre de patients qui développent des escarres sacrées entre le groupe avec les pansements Mepilex® Border Sacrum (Groupe A) et le groupe sans pansements sacrés (Groupe B).
Délai: 8 semaines
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jusqu'à la sortie de l'hôpital, max 8 semaines
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8 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 septembre 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 octobre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 octobre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
11 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
11 juillet 2012
Première publication (Estimation)
13 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
21 juillet 2015
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
20 juillet 2015
Dernière vérification
1 juillet 2015
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- NL40299.068.12
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