Förebyggande av sakrala trycksår med förebyggande förband (SACRESS)
20 juli 2015 uppdaterad av: Maastricht University Medical Center
I denna studie skulle vi vilja hitta ett sätt att förhindra sakrala trycksår hos högriskpatienter genom att använda ett Mepilex sakralförband.
Forskningsfrågan vi skulle vilja besvara är följande: Är Mepilex sakrala förband ett kostnadseffektivt förband för att förebygga trycksår av grad I till grad IV i den sakrala regionen hos patienter med högre risk på sjukhus?
Studieöversikt
Status
Avslutad
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
253
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Maastricht, Nederländerna, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder: ≥18 år
- Antagning i en av azM:s tio högriskavdelningar
- Misstänkt sjukhusvistelse på 5 dagar eller mer efter inläggning
- Braden fick 19 eller mindre
Exklusions kriterier:
- Ålder: <18 år
- Redan existerande sakrala trycksår
- Redan existerande trauma mot korsbenet
- Patienten kan inte tala holländska
- Patienter med oförmåga att ge informerat samtycke
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke inom 24 timmar efter inläggning
- Patienter som inte kan ge informerat samtycke före operation
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Inget ingripande: Standardvård
|
|
|
Experimentell: Mepilex® Border Sacrum-förband
|
Mepilex® Border Sacrum-förband
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Att jämföra antalet patienter som utvecklar sakrala trycksår mellan gruppen med Mepilex® Border Sacrum-förband (Grupp A) och gruppen utan sakrala förband (Grupp B).
Tidsram: 8 veckor
|
till sjukhussläpp, max 8 veckor
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Utredare
- Huvudutredare: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 september 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 oktober 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 oktober 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 juli 2012
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 juli 2012
Första postat (Uppskatta)
13 juli 2012
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
21 juli 2015
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
20 juli 2015
Senast verifierad
1 juli 2015
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- NL40299.068.12
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .