使用预防性敷料预防骶骨压疮 (SACRESS)
2015年7月20日 更新者：Maastricht University Medical Center
在这项研究中，我们希望找到一种方法，通过使用美皮康骶骨敷料来预防高危患者的骶骨压力性溃疡。
我们想要回答的研究问题如下：美皮康骶骨敷料是否是一种具有成本效益的敷料，可用于预防高危住院患者的骶骨区域 I 至 IV 级压疮？
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
253
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Maastricht、荷兰、6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄：≥18岁
- 进入azM的十个高风险部门之一
- 入院后疑似住院5天或以上
- 布雷登得分 19 分或以下
排除标准：
- 年龄：<18岁
- 先前存在的骶压疮
- 先前存在的骶骨外伤
- 患者不会说荷兰语
- 无法给予知情同意的患者
- 入院后24h内不能知情同意的患者
- 无法在手术前给予知情同意的患者
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：预防
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
无干预：标准护理
|
|
|
实验性的：美皮康® 有边骶骨敷料
|
美皮康® 有边骶骨敷料
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
比较使用美皮康® Border Sacrum 敷料的组（A 组）和没有使用任何骶骨敷料的组（B 组）发生骶骨压力性溃疡的患者人数。
大体时间：8周
|
直到出院，最多8周
|
8周
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Nicole Bouvy、Academic Hospital of Maastricht
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年9月1日
初级完成 (实际的)
2013年10月1日
研究完成 (实际的)
2013年10月1日
研究注册日期
首次提交
2012年7月11日
首先提交符合 QC 标准的
2012年7月11日
首次发布 (估计)
2012年7月13日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2015年7月21日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2015年7月20日
最后验证
2015年7月1日
更多信息
此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索，没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求，请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改，我们的网站上也会自动更新.