Szakrális nyomásfekélyek megelőzése megelőző kötszerekkel (SACRESS)
2015. július 20. frissítette: Maastricht University Medical Center
Ebben a tanulmányban szeretnénk megtalálni a módját a magas kockázatú betegek keresztcsonti nyomási fekélyeinek megelőzésére Mepilex keresztcsonti kötszer használatával.
A kutatási kérdés, amelyre választ szeretnénk adni, a következő: Költséghatékony kötszer-e a Mepilex keresztcsonti kötszer a keresztcsonti régió I-IV-es fokú nyomási fekélyeinek megelőzésére magasabb kockázatú kórházi kezelésben részesülő betegeknél?
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
253
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Maastricht, Hollandia, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor: ≥18 év
- Felvétel az azM tíz fokozott kockázatú osztályának egyikére
- Feltételezett kórházi tartózkodás 5 nap vagy több a felvétel után
- Braden pontszáma 19 vagy kevesebb
Kizárási kritériumok:
- Életkor: <18 év
- Korábban fennálló keresztcsonti nyomási fekély
- A keresztcsont már meglévő traumája
- A beteg nem tud hollandul
- Betegek, akik képtelenek tájékozott beleegyezést adni
- Azok a betegek, akik a felvételt követő 24 órán belül nem tudnak beleegyezést adni
- Azok a betegek, akik nem tudnak beleegyezést adni a műtét előtt
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Nincs beavatkozás: Standard Care
|
|
|
Kísérleti: Mepilex® Border Sacrum kötszerek
|
Mepilex® Border Sacrum kötszerek
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Összehasonlítani azon betegek számát, akiknél keresztcsonti nyomási fekély alakult ki a Mepilex® Border Sacrum kötszerrel kezelt csoportban (A csoport) és a keresztcsonti kötszer nélküli csoportban (B csoport).
Időkeret: 8 hét
|
a kórházi kiadásig, max 8 hét
|
8 hét
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. szeptember 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. július 11.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2012. július 11.
Első közzététel (Becslés)
2012. július 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2015. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2015. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2015. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NL40299.068.12
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .