- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01640418
Prevenção de Úlcera de Pressão Sacral com Curativos Preventivos (SACRESS)
20 de julho de 2015 atualizado por: Maastricht University Medical Center
Neste estudo, gostaríamos de encontrar uma maneira de prevenir úlceras de pressão sacrais em pacientes de alto risco usando um curativo sacral Mepilex.
A questão de pesquisa que gostaríamos de responder é a seguinte: O curativo sacral Mepilex é um curativo econômico para a prevenção de úlceras por pressão de grau I a grau IV na região sacral em pacientes hospitalizados de alto risco?
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
253
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
-
Maastricht, Holanda, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade: ≥18 anos
- Internação num dos dez departamentos de alto risco da azM
- Permanência hospitalar suspeita de 5 dias ou mais após a admissão
- Pontuação de Braden 19 ou menos
Critério de exclusão:
- Idade: <18 anos
- Úlcera de pressão sacral pré-existente
- Trauma pré-existente no sacro
- O paciente não fala holandês
- Pacientes com incapacidade de dar consentimento informado
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado dentro de 24h após a admissão
- Pacientes incapazes de dar consentimento informado antes da cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Sem intervenção: Cuidados Padrão
|
|
Experimental: Curativos Mepilex® Border Sacrum
|
Curativos Mepilex® Border Sacrum
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Comparar o número de pacientes que desenvolvem úlceras por pressão sacrais entre o grupo com curativos Mepilex® Border Sacrum (Grupo A) e o grupo sem curativos sacrais (Grupo B).
Prazo: 8 semanas
|
até alta hospitalar, máximo 8 semanas
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de setembro de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
11 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de julho de 2012
Primeira postagem (Estimativa)
13 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
21 de julho de 2015
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
20 de julho de 2015
Última verificação
1 de julho de 2015
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- NL40299.068.12
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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