Prevence sakrálních dekubitů pomocí preventivních obvazů (SACRESS)
20. července 2015 aktualizováno: Maastricht University Medical Center
V této studii bychom chtěli najít způsob, jak zabránit vzniku sakrálních dekubitů u rizikových pacientů pomocí sakrálního krytí Mepilex.
Výzkumná otázka, na kterou bychom rádi odpověděli, je následující: Je sakrální krytí Mepilex nákladově efektivní krytí pro prevenci dekubitů I. až IV. stupně v křížové oblasti u rizikových hospitalizovaných pacientů?
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
253
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Maastricht, Holandsko, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Pohlaví způsobilá ke studiu
Všechno
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk: ≥18 let
- Vstup do jednoho z deseti vysoce rizikových oddělení azM
- Podezření na pobyt v nemocnici 5 dní nebo déle po přijetí
- Braden skóre 19 nebo méně
Kritéria vyloučení:
- Věk: <18 let
- Preexistující sakrální tlakový vřed
- Preexistující trauma sacrum
- Pacient není schopen mluvit holandsky
- Pacienti s neschopností dát informovaný souhlas
- Pacienti, kteří nejsou schopni dát informovaný souhlas do 24 hodin po přijetí
- Pacienti, kteří nejsou schopni před operací dát informovaný souhlas
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Žádný zásah: Standardní péče
|
|
|
Experimentální: Obvazy Mepilex® Border Sacrum
|
Obvazy Mepilex® Border Sacrum
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Porovnat počet pacientů, u kterých se vyvinou sakrální dekubity, mezi skupinou s obvazy Mepilex® Border Sacrum (skupina A) a skupinou bez sakrálních obvazů (skupina B).
Časové okno: 8 týdnů
|
do propuštění do nemocnice, max 8 týdnů
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia
1. září 2012
Primární dokončení (Aktuální)
1. října 2013
Dokončení studie (Aktuální)
1. října 2013
Termíny zápisu do studia
První předloženo
11. července 2012
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
11. července 2012
První zveřejněno (Odhad)
13. července 2012
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
21. července 2015
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
20. července 2015
Naposledy ověřeno
1. července 2015
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- NL40299.068.12
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Obvazy Mepilex® Border Sacrum
-
Charite University, Berlin, GermanyDokončeno
-
PD Dr. Jan KottnerDokončeno