Preventie van sacrale decubitus met preventieve verbanden (SACRESS)
20 juli 2015 bijgewerkt door: Maastricht University Medical Center
In deze studie willen we een manier vinden om sacrale decubitus te voorkomen bij hoog-risicopatiënten door het gebruik van een sacraal verband van Mepilex.
De onderzoeksvraag die we willen beantwoorden is de volgende: Is het Mepilex sacrale verband een kosteneffectief verband voor de preventie van graad I tot graad IV decubitus in het sacrale gebied bij ziekenhuispatiënten met een hoger risico?
Studie Overzicht
Toestand
Voltooid
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Inschrijving (Werkelijk)
253
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Maastricht, Nederland, 6229 HX
- Academic Hospital of Maastricht
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Allemaal
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd: ≥18 jaar
- Opname op een van de tien risicovolle afdelingen van het azM
- Vermoedelijke ziekenhuisopname van 5 dagen of meer na opname
- Braden scoort 19 of minder
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd: <18 jaar
- Reeds bestaande sacrale decubitus
- Reeds bestaand trauma aan het heiligbeen
- Patiënt spreekt geen Nederlands
- Patiënten die niet in staat zijn geïnformeerde toestemming te geven
- Patiënten die binnen 24 uur na opname geen geïnformeerde toestemming kunnen geven
- Patiënten die geen geïnformeerde toestemming kunnen geven voor de operatie
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Preventie
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Geen tussenkomst: Standaard zorg
|
|
|
Experimenteel: Mepilex® Border Sacrum-verbanden
|
Mepilex® Border Sacrum-verbanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Om het aantal patiënten dat sacrale decubitus ontwikkelt te vergelijken tussen de groep met de Mepilex® Border Sacrumverbanden (Groep A) en de groep zonder sacrale verbanden (Groep B).
Tijdsspanne: 8 weken
|
tot ontslag uit het ziekenhuis, max 8 weken
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 september 2012
Primaire voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Werkelijk)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
11 juli 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
11 juli 2012
Eerst geplaatst (Schatting)
13 juli 2012
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
21 juli 2015
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
20 juli 2015
Laatst geverifieerd
1 juli 2015
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- NL40299.068.12
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .