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Prevenzione delle ulcere da pressione sacrale con medicazioni preventive (SACRESS)

20 luglio 2015 aggiornato da: Maastricht University Medical Center
In questo studio vorremmo trovare un modo per prevenire le ulcere da pressione sacrale nei pazienti ad alto rischio mediante l'uso di una medicazione sacrale Mepilex. La domanda di ricerca a cui vorremmo rispondere è la seguente: la medicazione sacrale Mepilex è una medicazione conveniente per la prevenzione delle ulcere da decubito di grado da I a IV nella regione sacrale nei pazienti ospedalizzati ad alto rischio?

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

253

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Olanda
      • Maastricht, Olanda, 6229 HX
        • Academic Hospital of Maastricht

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età: ≥18 anni
  • Ricovero in uno dei dieci reparti ad alto rischio dell'azM
  • Sospetta degenza ospedaliera di 5 giorni o più dopo il ricovero
  • Braden ottiene un punteggio di 19 o meno

Criteri di esclusione:

  • Età: <18 anni
  • Ulcera da pressione sacrale preesistente
  • Preesistente trauma al sacro
  • Il paziente non è in grado di parlare olandese
  • Pazienti con incapacità di dare il consenso informato
  • Pazienti che non sono in grado di fornire il consenso informato entro 24 ore dal ricovero
  • Pazienti che non sono in grado di dare il consenso informato prima dell'intervento chirurgico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Nessun intervento: Cura standard
Sperimentale: Medicazioni Mepilex® Border Sacrum
Dispositivo: Medicazioni Mepilex® Border Sacrum
Medicazioni Mepilex® Border Sacrum

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Confrontare il numero di pazienti che sviluppano ulcere da pressione sacrale tra il gruppo con le medicazioni Mepilex® Border Sacrum (Gruppo A) e il gruppo senza medicazioni sacrali (Gruppo B).
Lasso di tempo: 8 settimane
fino al rilascio in ospedale, max 8 settimane
8 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Maastricht University Medical Center

Investigatori

  • Investigatore principale: Nicole Bouvy, Academic Hospital of Maastricht

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 settembre 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 luglio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 luglio 2012

Primo Inserito (Stima)

13 luglio 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

21 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

20 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NL40299.068.12

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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