승모판 교체를 위한 박동 대 정지된 심장 (BAHMVR)
2012년 7월 17일 업데이트: Clotario Neptali Carrasco Cueva, Federal University of Bahia
온펌프 박동 심장 승모판 치환술의 임상 및 초현미경 심근 무작위 연구
본 연구의 목적은 심정지 대 온펌프 빈박동 심장 수술 기법을 사용하여 즉시 임상 및 초현미경 심근 세포 허혈 및 승모판 대체 재관류를 평가하는 것이다.
연구 개요
상세 설명
개심술 동안 심정지 후 허혈 및 재관류의 예방은 심근 보호에 필수적입니다.
정상체온 바이패스에 의한 심장 박동 수술은 생리학적 심장 상태를 시뮬레이션하고 심근 보호를 위한 좋은 방법입니다.
심정지의 사용과 허혈성 재관류 손상의 결과적 위험을 제거하기 때문에 임상 및 초현미경 심근 변경의 온-펌프 빈 박동 심장에 대해 밸브 교체 체포된 심장에 대한 두 가지 사용 가능한 기술을 비교하면 심근 보호를 더 잘 이해할 수 있습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
34
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Bahia
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Salvador, Bahia, 브라질, 40.000
- Hospital Ana Neri
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 연구에 포함된 모든 환자는 18-60세의 성인이었고,
- 염증성 후천성 질환으로 인한 승모판 및/또는 삼첨판 질환의 심초음파 진단,
- 이전에 심장 수술 이력이 없고 d) 판막 교체에 대한 선택적 적응증.
제외 기준:
- 당뇨병, 요독증과 같은 대사성 질환,
- 관상 동맥 질환,
- 확장성 심근 병증,
- 중증의 만성폐쇄성질환으로
- 악성 질환의 현재 또는 과거 병력이 있는 경우,
- 급성 심내막염
- 크레아티닌 수치 > 3mg/dL, 헤모글로빈 ≤ 7.0g/dL, 프로트롬빈 시간/활성도 ≤ 70% 및 응고 시간 ≥ 10분과 같은 심각한 수술 전 실험실 매개변수가 있는 경우.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 심장박동 수술
Group A(심장박동) 수술은 상온(36°C)에서 시행하였고, CPB가 확립된 후 환자를 Trendelenburg 위치에 놓고 역행성 관류 카테터를 관상정맥동에 삽입하고 단순 봉합선으로 결찰하였다.
대동맥 교차 클램핑이 즉시 확립되었고 혈액이 산소화되어 카테터를 통해 지속적으로 전달되었습니다. 승모판은 좌심방 견인기를 사용하여 노출되었습니다.
승모판 치환술(MVR)은 De Vegas 단속 봉합술에 의한 금속 또는 생체 인공 삽입물 대체술을 사용하여 수행되었습니다.
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승모판 치환술(MVR)은 단속 봉합에 의한 금속 또는 생체 인공 삽입물 대체를 사용하여 수행되었습니다.
박동하는 심장의 경우 역행성 관류 카테터를 제거하기 전에 인공 삽입물을 기능적으로 테스트하고 정지된 심장의 경우 인공 인공 삽입물을 좌심실에 식염수를 주입하여 인공적으로 테스트했습니다.
두 그룹 모두 De Vegas의 기술에 따라 삼첨판 봉합술을 시행했습니다.
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활성 비교기: 심장 수술 그룹 B
B군(심정지) 수술은 기술 요건(3)으로 중등도 저체온(32⁰C) 하에서 시행되었다.
심정지 후 교차 클램핑 기간 동안 15분 간격으로 2분 동안 200 mL/min에서 300 mL/min 사이의 속도로 산소화 혈액을 심정지 캐뉼라를 통해 대동맥 근부에 관류시켰다. 승모판 치환술(MVR) 단속 봉합사 De Vegas' 기술로 금속 또는 생체 보철 대체물을 사용하여 수행되었습니다.
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승모판 치환술(MVR)은 단속 봉합에 의한 금속 또는 생체 인공 삽입물 대체를 사용하여 수행되었습니다.
박동하는 심장의 경우 역행성 관류 카테터를 제거하기 전에 인공 삽입물을 기능적으로 테스트하고 정지된 심장의 경우 인공 인공 삽입물을 좌심실에 식염수를 주입하여 인공적으로 테스트했습니다.
두 그룹 모두 De Vegas의 기술에 따라 삼첨판 봉합술을 시행했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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승모판 교체
기간: 수술 후 1시간, 3시간, 1시간
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승모판 치환술(MVR)은 단속 봉합에 의한 금속 또는 생체 인공 삽입물 대체를 사용하여 수행되었습니다.
박동하는 심장의 경우 역행성 관류 카테터를 제거하기 전에 인공 삽입물을 기능적으로 테스트하고 정지된 심장의 경우 인공 인공 삽입물을 좌심실에 식염수를 주입하여 인공적으로 테스트했습니다.
B군에서도 심장이 뛰는 두 군 모두 De Vegas의 기법에 따라 삼첨판 봉합술을 시행하였다.
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수술 후 1시간, 3시간, 1시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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허혈의 초현미경 증거
기간: 대동맥 고정 후 1시간, 3시간 및 1시간
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수술 중 심근 생검은 전자현미경 분석을 위해 3개의 작은 조각의 전체 두께 경벽 표본으로 수행되었습니다.
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대동맥 고정 후 1시간, 3시간 및 1시간
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
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연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 4월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2012년 1월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 10일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 16일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 17일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 18일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 17일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
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