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비수술적 치주치료가 혈액투석 유지요법 환자의 혈중 알부민치에 미치는 영향,

2012년 7월 17일 업데이트: Dr Arsalan Wahid, University of the Punjab

비수술적 치주치료가 혈액투석유지요법에 대한 환자의 혈청 알부민치에 미치는 영향, 무작위대조시험

치주염은 주로 그람음성균에 의해 발생하는 잇몸, 인대 및 뼈의 파괴적인 만성 감염입니다. 치주 질환이 있는 개인은 전신 질환의 위험이 증가합니다. 만성 신장 질환 환자, 특히 투석 환자에서 치주 질환의 유병률 증가가 보고되었습니다. 만성 신장 질환(CKD)은 시간이 지남에 따라 신장 기능이 점진적으로 상실되는 것입니다. 신장이 85~90%의 기능을 잃으면 투석을 합니다. 투석의 효능은 혈청 알부민 수치로 확인합니다. 정상보다 낮은 혈청 알부민 수치는 신장 질환의 징후일 수 있습니다. 저알부민혈증은 만성 신부전에서 사망의 강력한 예측인자임이 입증되었습니다. 신장 질환 발병에 대한 치주염의 영향에 대해 제안된 메커니즘은 전신 염증입니다. 신장 기능에 대한 전신 염증의 유해한 영향은 활성 치주 감염 기간 동안 발생할 수 있으며 개인의 평생 동안 축적될 수 있습니다. 이 무작위 통제 시험은 혈액 투석 유지 요법을 받는 환자의 혈청 알부민 수치에 대한 비외과적 치주 요법의 효과를 관찰하기 위해 고안되었습니다. 환자는 치주 검사를 받고 혈청 알부민 수치를 확인합니다. 그런 다음 무작위로 두 그룹으로 나뉩니다. 한 그룹은 비수술 치주 치료를 받고 두 번째 그룹은 후기 치료를 받게 됩니다. 6주 후 1군은 혈청 알부민치와 치주검사로 재평가하여 비수술적 치주치료의 효과를 관찰한다. 통계 분석은 SPSS 소프트웨어를 사용하여 수행해야 합니다. 치주 상태에 따른 연속 변수와 범주 변수의 차이를 검정하기 위해 T 검정과 Chi-sq 검정을 각각 사용한다. 유의 수준은 p<0.05로 설정됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

상세 설명

치주염은 잇몸, 인대 및 뼈의 파괴적인 만성 감염으로 주로 치아 주변의 생물막에 서식하는 그람 음성 박테리아에 의해 발생합니다. 생물막은 독특한 구조를 가진 미생물의 집합체입니다. 이 생물막은 치은 아래에서 일반적으로 발견되고 재현 가능하게 치주 질환과 관련된 박테리아 종의 클러스터를 포함합니다. 치주염에 관여하는 이 박테리아는 조직을 파괴하여 치주 주머니를 형성합니다. 이 공간은 추가 세균 집락화를 위한 장소가 되고 혈류에서 세균이 침투할 수 있는 경로가 됩니다.

파키스탄 국가의 치주 건강은 12세의 28%만이 건강한 잇몸을 가지고 있고 65세의 93% 이상이 약간의 잇몸 또는 치주 질환을 가지고 있는 것으로 데이터에서 분명합니다. 이러한 결과는 잇몸과 치석의 염증을 포함한 치주질환이 파키스탄에서 풍토병임을 나타냅니다. 충치와 마찬가지로 치은 및 치주 질환의 수준은 파키스탄의 농촌 인구에서 더 높습니다.

치주 질환이 있는 개인이 심혈관 질환, 저체중아 조산, 폐 질환, 당뇨병, 골다공증, 류마티스 관절염, 알츠하이머병 및 신장 질환의 위험이 증가한다는 증거가 증가하고 있습니다. 치주질환에 걸리기 쉽고 치주질환의 진행을 촉진하는 요인은 만성 신부전에서 명백하게 나타납니다. 여기에는 타액 분비 저하 및 구강 건조증, 면역 장애 및 상처 치유, 신장 골이영양증으로 인한 치조골 파괴, 출혈 체질, 당뇨병, 영양 실조 및 구강 위생을 손상시키는 일반적인 장애 상태가 포함됩니다. 신장 질환 환자, 특히 투석 환자에서 치주 질환의 유병률이 증가했다는 증거가 있습니다.

만성 신장 질환(CKD)은 시간이 지남에 따라 신장 기능이 점진적으로 상실되는 것입니다. 정상적인 신장 기능은 일반적으로 사구체 여과율(GFR)로 평가됩니다. 정상 결과 범위는 90~120mL/min/1.73입니다. m2.

신장 기능 상실은 일반적으로 발생하는 데 몇 달 또는 몇 년이 걸립니다. 만성 신장 질환의 마지막 단계는 말기 신장 질환(ESRD)이라고 하며, 그 이후에는 신장이 더 이상 기능하지 않고 환자는 투석이나 신장 이식이 필요합니다.

만성 신장 질환은 알부민, 칼륨, 칼슘, 인, 나트륨, 콜레스테롤 및 전해질의 혈청 수치를 변화시킵니다. 이 중에서 알부민은 혈액의 체액이 조직으로 새는 것을 막는 중요한 역할을 하기 때문에 가장 중요합니다. 정상 범위는 데시리터당 3.4 - 5.4g(g/dL)입니다.

정상보다 낮은 혈청 알부민 수치는 신장 질환이나 간 질환(예: 간염, 간경화)의 징후일 수 있습니다. 알부민 감소는 크론병, 저단백 식이요법, 스프루병, 휘플병과 같이 신체가 충분한 양분을 얻거나 흡수하지 못할 때 발생할 수 있습니다. 알부민 수치를 측정해야 하는 다른 조건은 광범위한 화상과 윌슨병입니다.

저알부민혈증은 만성 신부전에서 사망의 강력한 예측인자임이 입증되었습니다. 그러나 일부 연구에서는 저알부민혈증이 특히 신장 질환이 있는 환자의 경우 영양 상태보다는 근본적인 염증을 더 잘 나타낼 수 있다고 제안했습니다. 한 연구에서 미국 소아 인구에서 투석 시작 시 저알부민혈증 환자는 정상 알부민 수치로 투석을 시작한 환자에 비해 사망 위험이 더 높은 것으로 관찰되었습니다. 또한 저알부민혈증은 신부전에서 매우 일반적이며 이 집단에서 증가된 사망 위험과 관련이 있는 것으로 평가되었습니다. 혈청 알부민 수치는 영양 상태와 만성 염증을 모두 반영할 수 있습니다.

신장 질환 발병에 대한 치주염의 영향에 대해 제안된 메커니즘은 전신 염증입니다. 치주 병원균은 관상 내피 세포에 부착, 침입 및 증식하여 죽종 형성 및 손상된 혈관 이완을 유발하는 능력을 갖는 것으로 나타났습니다. 심혈관계 질환과 CKD는 많은 위험인자를 공유하므로 치주질환이 신장의 맥관 구조 내에서 유사한 영향을 미친다고 추정할 수 있습니다. 치주염과 신장 질환 모두 C-반응성 단백질과 같은 염증 표지자와 관련이 있으며 치주염과 관련된 만성 저수준 염증은 무치악 환자에서 신장 질환의 병인에 역할을 하는 내피 기능 장애를 유발할 수 있습니다. 신장 기능에 대한 전신 염증의 유해한 영향은 활성 치주 감염 기간 동안 발생할 수 있으며 개인의 평생 동안 축적될 수 있습니다. 염증은 영양 상태와 무관하게 투석 환자의 낮은 혈청 알부민 수치를 예측하는 중요한 인자입니다. 낮은 알부민은 종종 영양실조를 나타내지만 만성 염증은 낮은 알부민 수치를 가진 환자의 절반에서 범인인 것으로 보입니다. 이것은 영양 요법이 만성 염증을 암시하는 일부 환자에서 혈청 알부민 수치를 증가시키지 않는 이유를 설명할 수 있습니다. 높은 CRP 수치는 저알부민혈증을 유발하는 만성 염증에 대한 독립적인 역할을 시사하는 영양 상태에 관계없이 사망률 증가와 관련이 있습니다.

Abhijit V. Kshirsagar et al. 장기 외래 환자 혈액 투석을 받고 있던 환자 그룹에서 심각한 치주 질환과 저 알부민 혈증의 연관성을 관찰했습니다. 연구 대상자에서 치주질환이 있는 환자는 치주질환이 없는 환자보다 혈청 알부민 수치가 낮을 가능성이 3배 이상 높았습니다. 브라질을 비롯한 여러 국가의 혈액 투석(HD) 인구에 대해 증가된 수준의 플라크가 보고되었습니다. 그러나 헌팅턴병 환자도 혈액 정화 과정에서 고용량 헤파린을 사용한 전신 항응고제에 반복적으로 노출된다는 점에 유의해야 합니다. 이로 인해 치은 출혈에 더 잘 걸리게 되고 결과적으로 세균 집락화 및 성장을 촉진하고 치주 질환을 전파할 수 있습니다. 최근에 헌팅턴병 환자에서 C 반응성 단백질의 인상적인 3배 감소와 헤모글로빈(Hb) 수치의 증가가 전통적인 치주 요법 후 4-6주 후에 이미 발생한 것으로 보고되었습니다. 따라서 CKD 환자의 열악한 구강 건강 문제는 분명히 문제에 대한 더 높은 인식과 관심이 필요하며 일차 진료 의사, 신장 전문의 및 치과 의사 간의 긴밀한 협력이 필요함을 나타냅니다.

전신 염증에 대한 치주염의 기여를 뒷받침하는 증거가 있습니다. 국부적으로 생성된 염증 매개체 및 혈류를 침범하고 숙주 세포와 상호 작용하고 염증 반응을 유발하는 박테리아 부산물을 포함하여 몇 가지 가능한 메커니즘이 제안되었습니다.

터키에서 HD 치료를 받고 있는 말기 신질환(ESRD) 환자에 대한 연구에서 CPITN(Community Periodontal Index of Treatment Needs)으로 측정한 치주염이 증가한 것으로 나타났습니다. HD를 받는 신장 환자에 대한 연구에서 대만의 Chaung 등(2005)은 대만 인구의 치주 질환에 대한 국가 데이터와 비교할 때 치주염 비율이 증가했다고 보고했습니다. HD 유지 요법을 받는 말기 신질환(ESRD) 환자의 치주 건강에 초점을 맞춘 연구에서 열악한 구강 위생 및 수반되는 치은 염증의 존재를 보고했습니다.

Bots CP, Poortermann JHG, Brand HS et al(2006)은 일부가 HD를 받고 있는 ESRD 환자에 대한 네덜란드의 연구에서 일부 건강한 사례 일치 대조군과 비교할 때 증가된 애착 상실을 발견하지 못했습니다. HD를 받은 말기 신장 질환(ESRD) 환자의 치주 상태는 사례 일치 대조군과 비교했을 때 치주 지표의 증가를 나타내지 않았습니다. 저자는 헌팅턴병 그룹이 대조군보다 더 많은 수의 치주질환 박테리아 종을 가지고 있다는 점에 주목했습니다.

중증 치주염과 저알부민혈증 사이의 연관성을 확립하기 위해 지금까지 수행된 연구 결과는 다양하며 결정적이지 않습니다. 이와 관련하여 단 하나의 임상 시험이 수행되었으므로 연구의 목적은 유지 투석 환자의 알부민 수치 변화에 대한 비외과적 치주 요법의 효과를 관찰하는 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

160

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

    • Punjab
      • Lahore, Punjab, 파키스탄, 54000
        • Shaikh zayed Medical Complex

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  1. 3개월 이상 혈액투석 치료를 받고 있는 만성신장질환자. 모든 연령과 성별의 정보에 입각한 동의를 제공할 수 있습니다.
  2. 구강 내에 14개 이상의 치아(제3대구치 제외)가 있는 경우 연구에 포함되어야 합니다.

제외 기준:

  1. 환자는 1년 미만의 치주 치료를 받았습니다.
  2. 진성 당뇨병
  3. 간 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 치주 치료 그룹
비수술적 치주 치료는 전체 연구 샘플에서 무작위로 선택된 연구 대상에게 주어질 것입니다. 연구가 끝날 때 연구 그룹과 대조군 모두의 혈청 알부민 수치를 비교할 것입니다.
치아 스케일링 및 전체 입의 치근 활택이 이루어집니다.
다른 이름들:
  • 치아 스케일링 및 치근 활택

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈청 알부민 수치
기간: 6 개월
혈청 알부민 수치는 투석 환자의 사망에 대한 강력한 예측 인자로 간주됩니다. 이 시험에서 우리는 유지 투석 요법을 받는 환자의 혈청 알부민 수치에 대한 비외과적 치주 요법의 효과를 확인하고자 합니다.
6 개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 책임자: Ayyaz A Khan, PhD, Shaikh Zayed Medical CompleX lahore

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2012년 5월 1일

기본 완료 (실제)

2012년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2012년 10월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2012년 7월 10일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2012년 7월 16일

처음 게시됨 (추정)

2012년 7월 17일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2012년 7월 18일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2012년 7월 17일

마지막으로 확인됨

2012년 7월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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