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非手术牙周治疗对维持性血液透析患者血清白蛋白水平的影响,

2012年7月17日 更新者:Dr Arsalan Wahid、University of the Punjab

非手术牙周治疗对维持性血液透析治疗患者血清白蛋白水平的影响,一项随机对照试验

牙周炎是牙龈、韧带和骨骼的破坏性慢性感染,主要由革兰氏阴性菌引起。 患有牙周病的人患全身性疾病的风险增加。 据报道,慢性肾病患者牙周病患病率增加,尤其是透析患者。 慢性肾脏病 (CKD) 是肾功能随时间逐渐丧失。 当肾脏失去其 85-90% 的功能时,就会进行透析。 透析的功效通过血清白蛋白水平来检查。 低于正常水平的血清白蛋白可能是肾脏疾病的征兆。 低白蛋白血症已被证明是慢性肾功能衰竭患者死亡的有力预测指标。 牙周炎对肾脏疾病发展的影响机制是全身性炎症。 全身性炎症对肾功能的有害影响可能发生在牙周感染活跃期,并在个体的一生中累积。 本随机对照试验旨在观察非手术牙周治疗对维持性血液透析治疗患者血清白蛋白水平的影响。 患者将接受牙周检查,并检查他们的血清白蛋白水平。 然后他们将被随机分成两组。 一组将接受非手术牙周治疗,第二组将接受晚期治疗。 6周后,第1组将通过血清白蛋白水平和牙周检查重新评估,以观察非手术牙周治疗的效果。 应使用 SPSS 软件进行统计分析。 T 检验和 Chi-sq 检验应分别用于检验连续变量和分类变量根据牙周状态的差异。 显着性水平设定为 p<0.05。

研究概览

详细说明

牙周炎是牙龈、韧带和骨骼的破坏性慢性感染,主要由驻留在牙齿周围生物膜中的革兰氏阴性细菌引起。 生物膜是具有独特结构的微生物聚集体。 这种生物膜包含通常在牙龈下方发现的细菌种类群,并且可重复地与牙周病相关。 这些与牙周炎有关的细菌会破坏组织,从而导致牙周袋的形成。 这个空间成为细菌进一步定植的场所和细菌在血流中的可能进入途径。

从数据中可以看出,巴基斯坦民族的牙周健康状况很差,12 岁的人中只有 28% 的人牙龈健康,而 65 岁的人中有超过 93% 的人有一些牙龈或牙周病。 这些结果表明,包括牙龈炎症和牙结石在内的牙周病在巴基斯坦流行。 与龋齿一样,巴基斯坦农村人口的牙龈和牙周病发病率更高。

越来越多的证据表明,患有牙周病的人患心血管疾病、低出生体重婴儿早产、肺部疾病、糖尿病、骨质疏松症、类风湿性关节炎、阿尔茨海默病和肾脏疾病的风险增加。 诱发牙周病并加速其进展的因素在慢性肾功能衰竭中显而易见。 它们包括唾液分泌不足和口干症、免疫力和伤口愈合受损、肾性骨营养不良引起的牙槽骨破坏、出血素质、糖尿病、营养不良和损害口腔卫生的一般残疾状态。 有证据表明,肾病患者的牙周病患病率增加,尤其是透析患者。

慢性肾脏病 (CKD) 是肾功能随时间逐渐丧失。 正常肾功能通常通过肾小球滤过率 (GFR) 进行评估。 正常结果范围为 90 - 120 mL/min/1.73 平方米。

肾功能的丧失通常需要数月或数年才能发生。 慢性肾病的最后阶段称为终末期肾病 (ESRD),此后肾脏不再起作用,患者需要透析或肾移植。

慢性肾病会改变白蛋白、钾、钙、磷、钠、胆固醇和电解质的血清水平。 其中,白蛋白最为重要,因为它在防止血液中的液体渗漏到组织中起着重要作用。 正常范围是 3.4 - 5.4 克每分升 (g/dL)。

低于正常水平的血清白蛋白可能是肾脏疾病或肝脏疾病(例如,肝炎、肝硬化)的征兆。 当身体没有获得或吸收足够的营养时,例如克罗恩病、低蛋白饮食、Sprue、Whipple 病后,可能会出现白蛋白减少。 需要测量白蛋白水平的其他情况是大面积烧伤和威尔逊氏病。

低白蛋白血症已被证明是慢性肾功能衰竭患者死亡的有力预测指标。 然而,一些研究表明,低白蛋白血症可能更能说明潜在的炎症,而不是营养状况,尤其是在肾病患者中。 在一项研究中观察到,在美国儿科人群中开始透析时,低白蛋白血症患者的死亡风险高于在正常白蛋白水平下开始透析的患者。 还评估了低白蛋白血症在肾衰竭中非常普遍,并且与该人群的死亡风险增加有关。 血清白蛋白水平可以反映营养状况和慢性炎症。

牙周炎对肾脏疾病发展的影响机制是全身性炎症。 牙周病原体已被证明具有粘附、侵入和增殖冠状动脉内皮细胞的能力,导致动脉粥样硬化形成和血管松弛受损。 心血管疾病和 CKD 有许多共同的危险因素,因此可以假设牙周病在肾脏血管系统中发挥相似的作用。 牙周炎和肾脏疾病都与炎症标志物如 C 反应蛋白有关,与牙周炎相关的慢性低水平炎症可能导致内皮功能障碍,这在缺牙患者的肾脏疾病发病机制中发挥作用。 全身性炎症对肾功能的有害影响可能发生在牙周感染活跃期,并在个体的一生中累积。 炎症是透析患者血清白蛋白水平低的重要预测指标,与营养状况无关。 低白蛋白通常表示营养不良,但慢性炎症似乎是一半白蛋白水平低的患者的罪魁祸首。 这可以解释为什么营养疗法不会增加一些提示慢性炎症的患者的血清白蛋白水平。 无论营养状况如何,高 CRP 水平都与死亡率增加相关,这表明慢性炎症在引起低白蛋白血症方面具有独立作用。

Abhijit V. Kshirsagar 等人。观察到一组接受长期门诊血液透析的患者严重牙周病和低白蛋白血症的关联。 在研究对象中,患有牙周病的患者出现低血清白蛋白的可能性是没有牙周病患者的三倍多。 据报道,包括巴西在内的几个国家的血液透析 (HD) 人群的斑块水平增加。 然而,必须指出的是,HD 患者在血液净化过程中也会反复接受高剂量肝素的全身抗凝治疗。 这使它们更容易发生牙龈出血,从而促进细菌定植和生长,并可能传播牙周病。 最近,据报道,传统牙周治疗后 4-6 周后,HD 患者的 C 反应蛋白降低了 3 倍,血红蛋白 (Hb) 水平升高,令人印象深刻。 因此,CKD 患者口腔健康状况不佳的问题显然值得更高的认识和更多的关注,并表明初级保健医生、肾病学家和牙医之间需要更密切的合作。

有证据支持牙周炎对全身炎症的影响。 已经提出了几种可能的机制,包括局部产生的炎症介质和侵入血流的细菌副产物,与宿主细胞相互作用并引发炎症反应。

来自土耳其的一项针对接受 HD 治疗的终末期肾病 (ESRD) 患者的研究发现,根据社区牙周治疗需求指数 (CPITN) 衡量,牙周炎增加。 在一项接受 HD 治疗的肾病患者的研究中,Chaung 等人于 2005 年在台湾报告称,与台湾人口牙周病的国家数据相比,牙周炎的发病率有所增加。 以接受 HD 维持治疗的终末期肾病 (ESRD) 患者的牙周健康为重点的研究报告称,存在口腔卫生不良和随之而来的牙龈炎症。

Bots CP、Poortermann JHG、Brand HS 等人 (2006) 在一项来自荷兰的 ESRD 患者研究中,其中一些正在接受 HD,与一些健康的病例匹配对照相比,没有发现依恋丧失增加。 与病例匹配的对照组相比,接受 HD 治疗的终末期肾病 (ESRD) 患者的牙周状况显示牙周指数没有增加。 作者确实注意到 HD 组比对照组有更多的牙周病细菌种类。

迄今为止,为确定重度牙周炎与低白蛋白血症之间的关联而进​​行的研究结果各不相同,也不是决定性的。 目前仅进行了一项临床试验,因此该研究的目的是观察非手术牙周治疗对维持性透析患者白蛋白水平变化的影响。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

160

阶段

  • 阶段2

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Punjab
      • Lahore、Punjab、巴基斯坦、54000
        • Shaikh zayed Medical Complex

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子
  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

有资格学习的性别

全部

描述

纳入标准:

  1. 接受血液透析治疗>3个月的慢性肾脏病患者。所有年龄和性别,并能够给予知情同意。
  2. 口腔内至少有 14 颗牙齿(不包括第三磨牙)应纳入研究。

排除标准:

  1. 患者接受牙周治疗 <1 年。
  2. 糖尿病
  3. 肝病

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:治疗
  • 分配:不适用
  • 介入模型:单组作业
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:牙周治疗组
将对研究对象进行非手术牙周治疗,这些研究对象将从总研究样本中随机选择。 在研究结束时,将比较研究组和对照组的血清白蛋白水平。
全口洗牙和根面平整
其他名称:
  • 洗牙和根面平整

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
血清白蛋白水平
大体时间:6个月
血清白蛋白水平被认为是透析患者死亡的强预测指标。 在这个试验中我们想看看非手术牙周治疗对维持性透析治疗患者血清白蛋白水平的影响
6个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:Ayyaz A Khan, PhD、Shaikh Zayed Medical CompleX lahore

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2012年5月1日

初级完成 (实际的)

2012年7月1日

研究完成 (预期的)

2012年10月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月10日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月16日

首次发布 (估计)

2012年7月17日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月18日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月17日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

与本研究相关的术语

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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