아동 사망률을 줄이기 위한 추가 홍역 백신 시험

배경: 모든 관찰 연구와 소수의 무작위 통제 시험(RCT)은 초기 홍역 백신(MV), 특히 초기 2회 용량 전략이 후기 MV보다 전체 사망률에 훨씬 더 나은 영향을 미친다고 제안합니다. 이러한 결과는 MV가 아동 생존에 비홍역 관련 유익한 효과가 있음을 시사합니다.

목표: 생후 4개월 후 가능한 한 빨리 추가 용량의 Edmonston-Zagreb(EZ) MV를 제공하여 2회 홍역 백신 접종 일정의 어린이 생존 및 기타 건강 지표에 미치는 영향을 2개 사이트 RCT에서 평가하기 위해 생후 9개월에 표준 홍역 백신을 접종합니다. 실험은 기니비사우와 부르키나파소에서 계획되어 있습니다. 조사관은 각 사이트에서 개별적으로 사망률의 40-43% 감소와 전체적으로 32% 감소를 테스트할 것입니다. RCT의 결과에 따라 조사관은 개입의 비용 효율성을 평가합니다.

Design, Guinea-Bissau: 신생아는 Bandim Health Project의 HDSS(Health and Demographic Surveillance System)를 통해 추적됩니다. 정기 및 캠페인 예방 접종에 대한 정보는 가정 방문 및 보건소 등록을 통해 정기적으로 수집됩니다. 5가 백신(Penta3)의 3차 접종을 받은 지 4주가 지나면 아이들이 심하게 아프지 않은 경우 시험에 등록할 수 있습니다. 자격이 있는 어린이는 재판에 참여하도록 초대됩니다. 부모의 정보에 입각한 동의가 제공된 경우, 아동은 생후 4개월 및 9개월 또는 9개월에만 무작위로 MV에 배정됩니다. 비용 견적은 서비스 소비 및 단위당 평균 비용을 기반으로 합니다. 증분 비용 효율성 비율이 계산됩니다.

샘플 크기, 후속 조치 및 분석: 각 사이트에서 전체 사망률의 40% 감소를 감지하기 위해 조사관은 기니비사우에서 최소 3,750명의 어린이를 등록할 계획입니다. 아이들은 3세까지 또는 3년 후 연구가 끝날 때까지 생존 및 입원을 위해 추적될 것입니다. 조사관은 부위별 및 결합된 효과를 분석할 것입니다. 성별과 계절에 따라; 약물, 백신 또는 미량영양소 캠페인과 같은 다른 개입과의 가능한 상호 작용을 탐구합니다.

항체 연구: MV에 대한 후속 항체 반응에 대한 모체 항체 수준의 영향을 조사하기 위해 450명의 어린이가 하위 그룹 연구에 등록됩니다. 아이들은 생후 24개월까지 추적 관찰되며 생후 4, 9, 24개월에 샘플을 수집합니다.