- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01644838
진통에 대한 Hyoscine과 Promethazine의 효과
2012년 7월 19일 업데이트: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
수석 연구원
산부인과에서는 항상 산모와 태아를 손상시키지 않고 분만 기간을 단축하는 것으로 간주됩니다.
Hyoscine과 Promethazine은 병원에서 널리 사용되며 연구는 매우 제한적이며 이 두 약물의 효능에 대한 상충되는 결과가 있습니다.
그래서 조사관은 히오신 N-부틸 브로마이드와 프로메타진이 분만 첫 단계의 활성 단계 기간에 미치는 영향을 비교하기로 결정했습니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (실제)
93
단계
- 2 단계
- 3단계
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 18-35세,
- 원시,
- 머리 모양의 단일 태아, 재태 연령 37-42주,
- 의학적 질병이 없고,
- 정신질환으로 입원한 이력이 없고,
- 담배에 중독되지 않고,
- 임신 중 고혈압 등의 합병증이 없는 경우
- BMI< 26
제외 기준:
- 출혈
- CPD
- PG 또는 옥시토신 사용
- 태아 고민
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 평행한
- 마스킹: 더블
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 프로메타진
프로메타진 25mg
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샘플은 3-5cm 팽창으로 25mg의 promethazine IM을 주입하도록 무작위로 할당되었습니다.
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실험적: 히오신
히오신 20mg
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샘플은 무작위로 할당되어 3-5cm 확장된 20mg의 hyoscineIM을 주입했습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
|---|---|
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진통에 대한 Hyoscine과 Promethazine의 효과
기간: 최대 9개월
|
최대 9개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2010년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2011년 3월 1일
연구 완료 (실제)
2011년 4월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 17일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 18일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2012년 7월 19일
마지막으로 확인됨
2012년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
키워드
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- Hyoscine & Promethazin
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