- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01644838
Влияние гиосцина и прометазина на родовую боль
19 июля 2012 г. обновлено: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Главный следователь
Всегда считается, что акушерство сокращает продолжительность родов без ущерба для матери и плода.
Гиосцин и прометазин широко используются в больницах, и исследования очень ограничены, а результаты относительно эффективности этих двух препаратов противоречивы.
Поэтому исследователи решили сравнить влияние N-бутилбромида гиосцина и прометазина на продолжительность активной фазы первого периода родов.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
93
Фаза
- Фаза 2
- Фаза 3
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 35 лет (ВЗРОСЛЫЙ)
Принимает здоровых добровольцев
Да
Полы, имеющие право на обучение
Женский
Описание
Критерии включения:
- 18-35 лет,
- первородящий,
- наличие одного плода с головным предлежанием, срок гестации 37-42 недели,
- отсутствие медицинских заболеваний,
- отсутствие в анамнезе госпитализаций по поводу психических заболеваний,
- отсутствие пристрастия к сигаретам,
- отсутствие осложнений во время беременности, таких как гипертония,
- ИМТ< 26
Критерий исключения:
- кровотечение
- цена за день
- использование PG или окситоцина
- дистресс плода
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
- Интервенционная модель: ПАРАЛЛЕЛЬ
- Маскировка: ДВОЙНОЙ
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Прометазин
25 мг прометазина
|
Образцы были случайным образом распределены для инъекции 25 мг прометазина в/м с расширением 3-5 см.
|
|
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Гиосцин
20 мг гиосцина
|
Образцы были случайным образом распределены для инъекции 20 мг гиосцина в/м при расширении 3-5 см.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Влияние гиосцина и прометазина на родовую боль
Временное ограничение: до 9 месяцев
|
до 9 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 августа 2010 г.
Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 марта 2011 г.
Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)
1 апреля 2011 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 июля 2012 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 июля 2012 г.
Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)
19 июля 2012 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)
20 июля 2012 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
19 июля 2012 г.
Последняя проверка
1 июля 2012 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
- Боль
- Неврологические проявления
- Родовая боль
- Физиологические эффекты лекарств
- Нейротрансмиттерные агенты
- Молекулярные механизмы фармакологического действия
- Депрессанты центральной нервной системы
- Автономные агенты
- Агенты периферической нервной системы
- Мускариновые антагонисты
- Холинергические антагонисты
- Холинергические агенты
- Агенты сенсорной системы
- Анестетики
- Противорвотные средства
- Желудочно-кишечные агенты
- Дерматологические агенты
- Снотворные и седативные средства
- Адъюванты, Анестезия
- Анестетики местные
- Противоаллергические агенты
- Снотворное, Фармацевтика
- Антагонисты гистамина H1
- Антагонисты гистамина
- Агенты гистамина
- Противозудные средства
- Мидриатики
- Дифенгидрамин
- Прометазин
- Скополамин
Другие идентификационные номера исследования
- Hyoscine & Promethazin
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .