Effet de l'hyoscine et de la prométhazine sur la douleur du travail
19 juillet 2012 mis à jour par: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Chercheur principal
Il est toujours envisagé de raccourcir la durée de l'accouchement sans compromettre la mère et le fœtus par l'obstétrique.
L'hyoscine et la prométhazine sont largement utilisées à l'hôpital et la recherche est très limitée, avec des résultats contradictoires concernant l'efficacité de ces deux médicaments.
Les enquêteurs ont donc décidé de comparer l'effet du bromure de N-butyle d'hyoscine et de la Prométhazine sur la durée de la phase active du premier stade du travail.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
93
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 35 ans (ADULTE)
Accepte les volontaires sains
Oui
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18-35 ans,
- primipare,
- ayant un fœtus unique avec présentation céphalique, âge gestationnel 37-42 semaines,
- n'ayant aucune maladie médicale,
- ne pas avoir d'antécédents d'hospitalisation due à des maladies psychiques,
- ne pas avoir de dépendance à la cigarette,
- ne pas avoir de complications pendant la grossesse telles que l'hypertension,
- IMC< 26
Critère d'exclusion:
- saignement
- DPC
- utilisation de PG ou d'ocytocine
- détresse du fœtus
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: ALÉATOIRE
- Modèle interventionnel: PARALLÈLE
- Masquage: DOUBLE
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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EXPÉRIMENTAL: Prométhazine
25 mg de prométhazine
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Les échantillons ont été répartis au hasard pour injecter 25 mg de prométhazine IM dans une dilatation de 3 à 5 cm.
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EXPÉRIMENTAL: Hyoscine
20 mg d'hyoscine
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Les échantillons ont été répartis au hasard pour injecter 20 mg d'hyoscineIM dans une dilatation de 3 à 5 cm.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
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Effet de l'hyoscine et de la prométhazine sur la douleur du travail
Délai: jusqu'à 9 mois
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jusqu'à 9 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 août 2010
Achèvement primaire (RÉEL)
1 mars 2011
Achèvement de l'étude (RÉEL)
1 avril 2011
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 juillet 2012
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 juillet 2012
Première publication (ESTIMATION)
19 juillet 2012
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)
20 juillet 2012
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
19 juillet 2012
Dernière vérification
1 juillet 2012
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- La douleur
- Manifestations neurologiques
- La douleur du travail
- Effets physiologiques des médicaments
- Agents neurotransmetteurs
- Mécanismes moléculaires de l'action pharmacologique
- Dépresseurs du système nerveux central
- Agents autonomes
- Agents du système nerveux périphérique
- Antagonistes muscariniques
- Antagonistes cholinergiques
- Agents cholinergiques
- Agents du système sensoriel
- Anesthésiques
- Antiémétiques
- Agents gastro-intestinaux
- Agents dermatologiques
- Hypnotiques et sédatifs
- Adjuvants, Anesthésie
- Anesthésiques locaux
- Agents anti-allergiques
- Somnifères, Pharmaceutique
- Antagonistes de l'histamine H1
- Antagonistes de l'histamine
- Agents d'histamine
- Antiprurigineux
- Mydriatiques
- Diphénhydramine
- Prométhazine
- Scopolamine
Autres numéros d'identification d'étude
- Hyoscine & Promethazin
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