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东莨菪碱和异丙嗪对分娩疼痛的影响

2012年7月19日 更新者:Samira Ebrahimzadeh Zagami、Mashhad University of Medical Sciences

首席研究员

产科一直认为在不危及母体和胎儿的情况下缩短分娩时间。 Hyoscine 和 Promethazine 在医院广泛使用,研究非常有限,关于这两种药物疗效的结果相互矛盾。 因此,研究人员决定比较东莨菪碱和异丙嗪对第一产程活跃期长度的影响。

研究概览

地位

完全的

条件

研究类型

介入性

注册 (实际的)

93

阶段

  • 阶段2
  • 第三阶段

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

18年 至 35年 (成人)

接受健康志愿者

是的

有资格学习的性别

女性

描述

纳入标准:

  • 18-35 岁,
  • 初产,
  • 单胎头先露,胎龄37-42周,
  • 没有内科疾病,
  • 无心理疾病住院史,
  • 没有烟瘾,
  • 怀孕期间没有高血压等并发症,
  • 体重指数< 26

排除标准:

  • 流血的
  • 持续专业发展
  • 使用 PG 或催产素
  • 胎儿窘迫

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 分配:随机化
  • 介入模型:平行线
  • 屏蔽:双倍的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:异丙嗪
25毫克异丙嗪
随机分配样品以扩张3-5cm肌肉注射25mg异丙嗪。
实验性的:东莨菪碱
20 毫克东莨菪碱
样品被随机分配以在扩张3-5cm处注射20mg的hyoscineIM。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
大体时间
东莨菪碱和异丙嗪对分娩疼痛的影响
大体时间:长达 9 个月
长达 9 个月

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始

2010年8月1日

初级完成 (实际的)

2011年3月1日

研究完成 (实际的)

2011年4月1日

研究注册日期

首次提交

2012年7月17日

首先提交符合 QC 标准的

2012年7月18日

首次发布 (估计)

2012年7月19日

研究记录更新

最后更新发布 (估计)

2012年7月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2012年7月19日

最后验证

2012年7月1日

更多信息

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

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