- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01644838
Efecto de la hioscina y la prometazina sobre el dolor de parto
19 de julio de 2012 actualizado por: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Investigador principal
Siempre se considera acortar la duración del parto sin comprometer a la madre y al feto por parte de la obstetricia.
La hioscina y la prometazina se usan ampliamente en el hospital y la investigación es muy limitada, con resultados contradictorios con respecto a la eficacia de estos dos medicamentos.
Por lo tanto, los investigadores decidieron comparar el efecto del bromuro de N-butilo de hioscina y la prometazina sobre la duración de la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 35 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18-35 años,
- primípara,
- tener feto único con presentación cefálica, edad gestacional 37-42 semanas,
- no tener enfermedades médicas,
- no tener antecedentes de hospitalización por enfermedades psicológicas,
- no tener adicción al cigarrillo,
- no tener complicaciones durante el embarazo como hipertensión,
- IMC < 26
Criterio de exclusión:
- sangrado
- DPC
- uso de PG u oxitocina
- angustia del feto
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: PARALELO
- Enmascaramiento: DOBLE
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prometazina
25 mg de prometazina
|
Las muestras se asignaron aleatoriamente para inyectar 25 mg de prometazina IM en una dilatación de 3-5 cm.
|
|
EXPERIMENTAL: Hioscina
20 mg de hioscina
|
Las muestras se asignaron aleatoriamente para inyectar 20 mg de hioscina IM en una dilatación de 3-5 cm.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Efecto de hioscina y prometazina sobre el dolor de parto
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
|
hasta 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de agosto de 2010
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de marzo de 2011
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de abril de 2011
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de julio de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de julio de 2012
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
19 de julio de 2012
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ESTIMAR)
20 de julio de 2012
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
19 de julio de 2012
Última verificación
1 de julio de 2012
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Dolor
- Manifestaciones neurológicas
- El dolor del parto
- Efectos fisiológicos de las drogas
- Agentes neurotransmisores
- Mecanismos moleculares de acción farmacológica
- Depresores del sistema nervioso central
- Agentes Autonómicos
- Agentes del sistema nervioso periférico
- Antagonistas muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes del sistema sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes Gastrointestinales
- Agentes dermatológicos
- Hipnóticos y sedantes
- Adyuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locales
- Agentes antialérgicos
- Ayudas para dormir, Farmacéuticas
- Antagonistas de histamina H1
- Antagonistas de histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Midriáticos
- Difenhidramina
- Prometazina
- Escopolamina
Otros números de identificación del estudio
- Hyoscine & Promethazin
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .