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Efecto de la hioscina y la prometazina sobre el dolor de parto

19 de julio de 2012 actualizado por: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences

Investigador principal

Siempre se considera acortar la duración del parto sin comprometer a la madre y al feto por parte de la obstetricia. La hioscina y la prometazina se usan ampliamente en el hospital y la investigación es muy limitada, con resultados contradictorios con respecto a la eficacia de estos dos medicamentos. Por lo tanto, los investigadores decidieron comparar el efecto del bromuro de N-butilo de hioscina y la prometazina sobre la duración de la fase activa de la primera etapa del trabajo de parto.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 35 años (ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • 18-35 años,
  • primípara,
  • tener feto único con presentación cefálica, edad gestacional 37-42 semanas,
  • no tener enfermedades médicas,
  • no tener antecedentes de hospitalización por enfermedades psicológicas,
  • no tener adicción al cigarrillo,
  • no tener complicaciones durante el embarazo como hipertensión,
  • IMC < 26

Criterio de exclusión:

  • sangrado
  • DPC
  • uso de PG u oxitocina
  • angustia del feto

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Asignación: ALEATORIZADO
  • Modelo Intervencionista: PARALELO
  • Enmascaramiento: DOBLE

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
EXPERIMENTAL: Prometazina
25 mg de prometazina
Las muestras se asignaron aleatoriamente para inyectar 25 mg de prometazina IM en una dilatación de 3-5 cm.
EXPERIMENTAL: Hioscina
20 mg de hioscina
Las muestras se asignaron aleatoriamente para inyectar 20 mg de hioscina IM en una dilatación de 3-5 cm.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Efecto de hioscina y prometazina sobre el dolor de parto
Periodo de tiempo: hasta 9 meses
hasta 9 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2010

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de marzo de 2011

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de abril de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

17 de julio de 2012

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

18 de julio de 2012

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

19 de julio de 2012

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

20 de julio de 2012

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de julio de 2012

Última verificación

1 de julio de 2012

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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