Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekt av Hyoscine och Promethazine på förlossningssmärta

19 juli 2012 uppdaterad av: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences

Huvudutredare

Det anses alltid förkorta förlossningstiden utan att kompromissa med modern och fostret genom obstetrik. Hyoscin och Promethazine används i stor utsträckning på sjukhus och forskningen är mycket begränsad, med motstridiga resultat angående effektiviteten av dessa två läkemedel. Så utredarna bestämde sig för att jämföra effekten av hyoscin N-butylbromid och Promethazine på längden av den aktiva fasen av det första stadiet av förlossningen.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

93

Fas

  • Fas 2
  • Fas 3

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 35 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • 18-35 år,
  • primiparous,
  • att ha ett enda foster med cefalisk presentation, graviditetsålder 37-42 veckor,
  • har inga medicinska sjukdomar,
  • har ingen historia av sjukhusvistelse på grund av psykologiska sjukdomar,
  • inte ha något cigarettberoende,
  • har inga komplikationer under graviditeten såsom högt blodtryck,
  • BMI < 26

Exklusions kriterier:

  • blödning
  • CPD
  • användning av PG eller Oxytocin
  • fostrets nöd

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: PARALLELL
  • Maskning: DUBBEL

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Prometazin
25 mg prometazin
Läkemedel: Prometazin
Proverna fördelades slumpmässigt för att injicera 25 mg prometazin IM i dilatation 3-5 cm.
EXPERIMENTELL: Hyoscine
20 mg hyoscin
Läkemedel: Hyoscine
Proverna fördelades slumpmässigt för att injicera 20 mg hyoscineIM i dilatation 3-5 cm.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Tidsram
Effekt av Hyoscine och Promethazine på förlossningsvärk
Tidsram: upp till 9 månader
upp till 9 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2010

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 mars 2011

Avslutad studie (FAKTISK)

1 april 2011

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

17 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

18 juli 2012

Första postat (UPPSKATTA)

19 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (UPPSKATTA)

20 juli 2012

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

19 juli 2012

Senast verifierad

1 juli 2012

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Hyoscine & Promethazin

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera