Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv hyoscinu a prometazinu na porodní bolest

19. července 2012 aktualizováno: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences

Vrchní vyšetřovatel

Vždy se uvažuje o zkrácení doby porodu bez ohrožení matky a plodu porodnictvím. Hyoscin a promethazin jsou široce používány v nemocnicích a výzkum je velmi omezený, s protichůdnými výsledky ohledně účinnosti těchto dvou léků. Výzkumníci se proto rozhodli porovnat účinek hyoscin-N-butylbromidu a promethazinu na délku aktivní fáze první doby porodní.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

93

Fáze

  • Fáze 2
  • Fáze 3

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 35 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 18-35 let,
  • prvorodička,
  • mít jediný plod s cefalickou prezentací, gestační věk 37-42 týdnů,
  • bez zdravotních onemocnění,
  • bez anamnézy hospitalizace z důvodu psychických onemocnění,
  • bez závislosti na cigaretách,
  • bez komplikací během těhotenství, jako je hypertenze,
  • BMI < 26

Kritéria vyloučení:

  • krvácející
  • CPD
  • použití PG nebo oxytocinu
  • plodová úzkost

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: PARALELNÍ
  • Maskování: DVOJNÁSOBEK

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Promethazin
25 mg promethazinu
Lék: Promethazin
Vzorky byly náhodně rozděleny do injekcí 25 mg promethazinu IM v dilataci 3-5 cm.
EXPERIMENTÁLNÍ: Hyoscin
20 mg hyoscinu
Lék: Hyoscin
Vzorky byly náhodně rozděleny pro injekci 20 mg hyoscinu IM v dilataci 3-5 cm.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Vliv hyoscinu a promethazinu na porodní bolesti
Časové okno: až 9 měsíců
až 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Mashhad University of Medical Sciences

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2010

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. března 2011

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. dubna 2011

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. července 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. července 2012

První zveřejněno (ODHAD)

19. července 2012

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

20. července 2012

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

19. července 2012

Naposledy ověřeno

1. července 2012

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Hyoscine & Promethazin

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit