- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01644838
Wpływ hioscyny i prometazyny na ból porodowy
19 lipca 2012 zaktualizowane przez: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Główny śledczy
Zawsze uważa się, że skraca czas porodu bez narażania matki i płodu przez położnictwo.
Hyoscine i Promethazine są szeroko stosowane w szpitalach, a badania są bardzo ograniczone, a wyniki dotyczące skuteczności tych dwóch leków są sprzeczne.
Badacze postanowili więc porównać wpływ bromku N-butylu hioscyny i prometazyny na długość fazy aktywnej pierwszego okresu porodu.
Przegląd badań
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
93
Faza
- Faza 2
- Faza 3
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 35 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- 18-35 lat,
- pierworódka,
- posiadanie pojedynczego płodu z ułożeniem główkowym, wiek ciążowy 37-42 tygodnie,
- nie mający żadnych chorób,
- nieposiadających historii hospitalizacji z powodu chorób psychicznych,
- brak uzależnienia od papierosów,
- bez powikłań w czasie ciąży, takich jak nadciśnienie,
- BMI< 26
Kryteria wyłączenia:
- krwawienie
- CPD
- stosowanie PG lub oksytocyny
- niepokój płodu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: RÓWNOLEGŁY
- Maskowanie: PODWÓJNIE
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Prometazyna
25 mg prometazyny
|
Próbki przydzielono losowo do iniekcji 25 mg prometazyny IM w rozwarciu 3-5 cm.
|
|
EKSPERYMENTALNY: Hioscyna
20 mg hioscyny
|
Próbki przydzielono losowo do wstrzyknięcia 20 mg hioscyny IM w rozwarciu 3-5 cm.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
|---|---|
|
Wpływ hioscyny i prometazyny na ból porodowy
Ramy czasowe: do 9 miesięcy
|
do 9 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 sierpnia 2010
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 marca 2011
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 kwietnia 2011
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
17 lipca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
18 lipca 2012
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
19 lipca 2012
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)
20 lipca 2012
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
19 lipca 2012
Ostatnia weryfikacja
1 lipca 2012
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Ból
- Objawy neurologiczne
- Ból porodowy
- Fizjologiczne skutki leków
- Agentów neuroprzekaźników
- Molekularne mechanizmy działania farmakologicznego
- Depresanty ośrodkowego układu nerwowego
- Agenci autonomiczni
- Agenty obwodowego układu nerwowego
- Antagoniści muskarynowi
- Antagoniści cholinergiczni
- Środki cholinergiczne
- Agenci systemu sensorycznego
- Środki znieczulające
- Leki przeciwwymiotne
- Środki żołądkowo-jelitowe
- Środki dermatologiczne
- Środki nasenne i uspokajające
- Adiuwanty, Znieczulenie
- Środki znieczulające, miejscowe
- Środki antyalergiczne
- Środki nasenne, farmaceutyczne
- Antagoniści histaminy H1
- Antagoniści histaminy
- Środki histaminowe
- Przeciwświądowe
- Mydriatyki
- Difenhydramina
- Prometazyna
- Skopolamina
Inne numery identyfikacyjne badania
- Hyoscine & Promethazin
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .