- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01644838
Effekt av Hyoscine og Promethazine på fødselssmerter
19. juli 2012 oppdatert av: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Hovedetterforsker
Det anses alltid å forkorte varigheten av fødselen uten å kompromittere mor og foster ved obstetrikk.
Hyoscin og Promethazine brukes mye på sykehus og forskning er svært begrenset, med motstridende resultater angående effekten av disse to legemidlene.
Så etterforskerne bestemte seg for å sammenligne effekten av hyoscin N-butylbromid og Promethazine på lengden av den aktive fasen av den første fasen av fødselen.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Hunn
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- 18-35 år,
- primiparous,
- å ha enkelt foster med cefalisk presentasjon, svangerskapsalder 37-42 uker,
- har ingen medisinske sykdommer,
- har ingen historie med sykehusinnleggelse på grunn av psykiske sykdommer,
- er ikke avhengig av sigarett,
- har ingen komplikasjoner under graviditet som hypertensjon,
- BMI < 26
Ekskluderingskriterier:
- blør
- CPD
- bruk av PG eller Oxytocin
- fosterets nød
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: PARALLELL
- Masking: DOBBELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Prometazin
25 mg prometazin
|
Prøvene ble tilfeldig allokert for å injisere 25 mg prometazin IM i dilatasjon 3-5 cm.
|
|
EKSPERIMENTELL: Hyoscine
20 mg hyoscin
|
Prøvene ble tilfeldig allokert for å injisere 20 mg hyoscineIM i dilatasjon 3-5 cm.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Effekt av Hyoscine og Promethazine på fødselssmerter
Tidsramme: opptil 9 måneder
|
opptil 9 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. august 2010
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. mars 2011
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
17. juli 2012
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
18. juli 2012
Først lagt ut (ANSLAG)
19. juli 2012
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)
20. juli 2012
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
19. juli 2012
Sist bekreftet
1. juli 2012
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Nevrologiske manifestasjoner
- Arbeidssmerter
- Fysiologiske effekter av legemidler
- Nevrotransmittere agenter
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Sentralnervesystemdepressiva
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystemet
- Muskariniske antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anestesi
- Anestesimidler, lokal
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, farmasøytisk
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Antipruritika
- Mydriatics
- Difenhydramin
- Prometazin
- Skopolamin
Andre studie-ID-numre
- Hyoscine & Promethazin
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .