- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01644838
Efeito da hioscina e da prometazina na dor do parto
19 de julho de 2012 atualizado por: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Investigador principal
É sempre considerado encurtar a duração do parto sem comprometer a mãe e o feto pela obstetrícia.
A hioscina e a prometazina são amplamente utilizadas em hospitais e as pesquisas são muito limitadas, com resultados conflitantes em relação à eficácia dessas duas drogas.
Assim, os investigadores decidiram comparar o efeito do brometo de N-butila de hioscina e da prometazina na duração da fase ativa do primeiro estágio do trabalho de parto.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
93
Estágio
- Fase 2
- Fase 3
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 35 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- 18-35 anos,
- primípara,
- feto único com apresentação cefálica, idade gestacional 37-42 semanas,
- não tendo doenças médicas,
- não ter histórico de internação por doenças psíquicas,
- não ter vício em cigarro,
- sem complicações durante a gravidez, como hipertensão,
- IMC < 26
Critério de exclusão:
- sangramento
- DPC
- uso de PG ou ocitocina
- angústia do feto
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: PARALELO
- Mascaramento: DOBRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Prometazina
25 mg de prometazina
|
As amostras foram alocadas aleatoriamente para injetar 25 mg de prometazina IM em dilatação 3-5cm.
|
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EXPERIMENTAL: Hioscina
20 mg de hioscina
|
As amostras foram alocadas aleatoriamente para injetar 20 mg de hioscina IM em dilatação 3-5cm.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Efeito da hioscina e da prometazina na dor do parto
Prazo: até 9 meses
|
até 9 meses
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de agosto de 2010
Conclusão Primária (REAL)
1 de março de 2011
Conclusão do estudo (REAL)
1 de abril de 2011
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de julho de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de julho de 2012
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
19 de julho de 2012
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)
20 de julho de 2012
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
19 de julho de 2012
Última verificação
1 de julho de 2012
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
- Dor
- Manifestações Neurológicas
- Dor de parto
- Efeitos Fisiológicos das Drogas
- Agentes Neurotransmissores
- Mecanismos Moleculares de Ação Farmacológica
- Depressores do Sistema Nervoso Central
- Agentes Autônomos
- Agentes do Sistema Nervoso Periférico
- Antagonistas Muscarínicos
- Antagonistas colinérgicos
- Agentes colinérgicos
- Agentes do Sistema Sensorial
- Anestésicos
- Antieméticos
- Agentes gastrointestinais
- Agentes dermatológicos
- Hipnóticos e Sedativos
- Adjuvantes, Anestesia
- Anestésicos Locais
- Agentes Antialérgicos
- Sono, Farmacêutico
- Antagonistas H1 da Histamina
- Antagonistas da Histamina
- Agentes de histamina
- Antipruriginosos
- Midriáticos
- Difenidramina
- Prometazina
- Escopolamina
Outros números de identificação do estudo
- Hyoscine & Promethazin
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