- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01644838
Effekt af Hyoscine og Promethazine på veer
19. juli 2012 opdateret af: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Ledende efterforsker
Det anses altid for at forkorte fødslens varighed uden at kompromittere moderen og fosteret ved obstetrik.
Hyoscin og Promethazine bruges i vid udstrækning på hospitaler, og forskningen er meget begrænset, med modstridende resultater med hensyn til effektiviteten af disse to lægemidler.
Så efterforskerne besluttede at sammenligne virkningen af hyoscin N-butylbromid og Promethazine på længden af den aktive fase af den første fase af fødsel.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 35 år (VOKSEN)
Tager imod sunde frivillige
Ja
Køn, der er berettiget til at studere
Kvinde
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 18-35 år,
- primiparous,
- at have et enkelt foster med cephalic præsentation, gestationsalder 37-42 uger,
- har ingen medicinske sygdomme,
- har ingen historie med hospitalsindlæggelse på grund af psykiske sygdomme,
- ikke er afhængig af cigaret,
- uden komplikationer under graviditeten, såsom hypertension,
- BMI < 26
Ekskluderingskriterier:
- blødende
- CPD
- brug af PG eller Oxytocin
- fosternød
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Tildeling: TILFÆLDIGT
- Interventionel model: PARALLEL
- Maskning: DOBBELT
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTEL: Promethazin
25 mg promethazin
|
Prøverne blev tilfældigt allokeret til at injicere 25 mg promethazin IM i dilatation 3-5 cm.
|
|
EKSPERIMENTEL: Hyoscine
20 mg hyoscin
|
Prøverne blev tilfældigt allokeret til at injicere 20 mg hyoscineIM i dilatation 3-5 cm.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Virkning af Hyoscine og Promethazine på veer
Tidsramme: op til 9 måneder
|
op til 9 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. august 2010
Primær færdiggørelse (FAKTISKE)
1. marts 2011
Studieafslutning (FAKTISKE)
1. april 2011
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. juli 2012
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. juli 2012
Først opslået (SKØN)
19. juli 2012
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (SKØN)
20. juli 2012
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
19. juli 2012
Sidst verificeret
1. juli 2012
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Smerte
- Neurologiske manifestationer
- Fødselssmerter
- Lægemidlers fysiologiske virkninger
- Neurotransmittermidler
- Molekylære mekanismer for farmakologisk virkning
- Depressive midler til centralnervesystemet
- Autonome agenter
- Agenter fra det perifere nervesystem
- Muskarine antagonister
- Kolinerge antagonister
- Kolinerge midler
- Sensoriske systemagenter
- Bedøvelsesmidler
- Antiemetika
- Gastrointestinale midler
- Dermatologiske midler
- Hypnotika og beroligende midler
- Adjuvanser, anæstesi
- Bedøvelsesmidler, lokale
- Anti-allergiske midler
- Søvnmidler, lægemidler
- Histamin H1-antagonister
- Histaminantagonister
- Histaminmidler
- Kløestillende midler
- Mydriatics
- Diphenhydramin
- Promethazin
- Scopolamin
Andre undersøgelses-id-numre
- Hyoscine & Promethazin
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .