- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT01644838
Effetto di ioscina e prometazina sul dolore del travaglio
19 luglio 2012 aggiornato da: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Investigatore principale
Si ritiene sempre di accorciare la durata del parto senza compromettere la madre e il feto da parte dell'ostetricia.
La ioscina e la prometazina sono ampiamente utilizzate in ospedale e la ricerca è molto limitata, con risultati contrastanti sull'efficacia di questi due farmaci.
Quindi i ricercatori hanno deciso di confrontare l'effetto di ioscina N-butil bromuro e prometazina sulla durata della fase attiva della prima fase del travaglio.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
93
Fase
- Fase 2
- Fase 3
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 35 anni (ADULTO)
Accetta volontari sani
Sì
Sessi ammissibili allo studio
Femmina
Descrizione
Criterio di inclusione:
- 18-35 anni,
- primipare,
- avere un feto singolo con presentazione cefalica, età gestazionale 37-42 settimane,
- non avendo malattie mediche,
- non avere una storia di ricovero ospedaliero a causa di malattie psicologiche,
- non avendo dipendenza dalla sigaretta,
- non avere complicazioni durante la gravidanza come l'ipertensione,
- IMC < 26
Criteri di esclusione:
- sanguinamento
- sviluppo professionale continuo
- uso di PG o ossitocina
- sofferenza del feto
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Assegnazione: RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: PARALLELO
- Mascheramento: DOPPIO
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
SPERIMENTALE: Prometazina
25 mg di prometazina
|
I campioni sono stati assegnati in modo casuale per iniettare 25 mg di prometazina IM in dilatazione 3-5 cm.
|
|
SPERIMENTALE: Ioscina
20 mg di ioscina
|
I campioni sono stati assegnati in modo casuale per iniettare 20 mg di hyoscineIM in dilatazione 3-5 cm.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
|
Effetto di Hyoscine e Prometazina sul dolore del travaglio
Lasso di tempo: fino a 9 mesi
|
fino a 9 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 agosto 2010
Completamento primario (EFFETTIVO)
1 marzo 2011
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
1 aprile 2011
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 luglio 2012
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 luglio 2012
Primo Inserito (STIMA)
19 luglio 2012
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)
20 luglio 2012
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
19 luglio 2012
Ultimo verificato
1 luglio 2012
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Dolore
- Manifestazioni neurologiche
- Dolore del travaglio
- Effetti fisiologici delle droghe
- Agenti neurotrasmettitori
- Meccanismi molecolari dell'azione farmacologica
- Depressori del sistema nervoso centrale
- Agenti autonomi
- Agenti del sistema nervoso periferico
- Antagonisti Muscarinici
- Antagonisti colinergici
- Agenti colinergici
- Agenti del sistema sensoriale
- Anestetici
- Antiemetici
- Agenti gastrointestinali
- Agenti dermatologici
- Ipnotici e sedativi
- Adiuvanti, Anestesia
- Anestetici, Locali
- Agenti antiallergici
- Ausili per il sonno, farmaceutici
- Antagonisti H1 dell'istamina
- Antagonisti dell'istamina
- Agenti di istamina
- Antipruriginosi
- Midriatici
- Difenidramina
- Prometazina
- Scopolamina
Altri numeri di identificazione dello studio
- Hyoscine & Promethazin
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