Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Effect van Hyoscine en Promethazine op baringspijn

19 juli 2012 bijgewerkt door: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences

Hoofdonderzoeker

Het wordt altijd overwogen om de duur van de bevalling te verkorten zonder de moeder en de foetus door de verloskunde in gevaar te brengen. Hyoscine en Promethazine worden veel gebruikt in ziekenhuizen en het onderzoek is zeer beperkt, met tegenstrijdige resultaten met betrekking tot de werkzaamheid van deze twee geneesmiddelen. Dus besloten de onderzoekers om het effect van hyoscine N-butylbromide en Promethazine op de lengte van de actieve fase van de eerste fase van de bevalling te vergelijken.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

93

Fase

  • Fase 2
  • Fase 3

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 35 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18-35 jaar,
  • primipaar,
  • met een enkele foetus met cephalische presentatie, zwangerschapsduur 37-42 weken,
  • geen medische aandoeningen hebben,
  • zonder voorgeschiedenis van ziekenhuisopname vanwege psychische aandoeningen,
  • niet verslaafd zijn aan sigaretten,
  • geen complicaties hebben tijdens de zwangerschap, zoals hypertensie,
  • BMI < 26

Uitsluitingscriteria:

  • bloeden
  • CPD
  • gebruik van PG of Oxytocine
  • foetus nood

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: PARALLEL
  • Masker: DUBBELE

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Promethazine
25 mg promethazine
Geneesmiddel: Promethazine
De monsters werden willekeurig toegewezen om 25 mg promethazine IM te injecteren in een dilatatie van 3-5 cm.
EXPERIMENTEEL: Hyoscine
20 mg hyoscine
Geneesmiddel: Hyoscine
De monsters werden willekeurig toegewezen om 20 mg hyoscineIM in een dilatatie van 3-5 cm te injecteren.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Effect van Hyoscine en Promethazine op baringspijn
Tijdsspanne: tot 9 maanden
tot 9 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Mashhad University of Medical Sciences

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2010

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 maart 2011

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 april 2011

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 juli 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 juli 2012

Eerst geplaatst (SCHATTING)

19 juli 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

20 juli 2012

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

19 juli 2012

Laatst geverifieerd

1 juli 2012

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • Hyoscine & Promethazin

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren