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Wirkung von Hyoscin und Promethazin auf Wehenschmerzen

19. Juli 2012 aktualisiert von: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences

Hauptermittler

Es wird immer daran gedacht, die Geburtsdauer zu verkürzen, ohne Mutter und Fötus durch die Geburtshilfe zu gefährden. Hyoscine und Promethazine werden im Krankenhaus häufig verwendet und die Forschung ist sehr begrenzt, mit widersprüchlichen Ergebnissen bezüglich der Wirksamkeit dieser beiden Medikamente. Daher beschlossen die Forscher, die Wirkung von Hyoscin-N-butylbromid und Promethazin auf die Länge der aktiven Phase der ersten Wehenphase zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

93

Phase

  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • 18-35 Jahre,
  • erstgebärend,
  • mit einzelnem Fötus mit Schädellage, Gestationsalter 37-42 Wochen,
  • keine medizinischen Krankheiten haben,
  • ohne Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aufgrund psychischer Erkrankungen,
  • keine Zigarettensucht haben,
  • keine Komplikationen während der Schwangerschaft wie Bluthochdruck haben,
  • BMI < 26

Ausschlusskriterien:

  • Blutung
  • CPD
  • Verwendung von PG oder Oxytocin
  • Fötus Not

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: DOPPELT

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Promethazin
25 mg Promethazin
Die Proben wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um 25 mg Promethazin IM in einer Dilatation von 3–5 cm zu injizieren.
EXPERIMENTAL: Hyoscine
20 mg Hyoscin
Die Proben wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um 20 mg HyoscineIM in einer Dilatation von 3–5 cm zu injizieren.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Wirkung von Hyoscin und Promethazin auf Wehenschmerzen
Zeitfenster: bis 9 Monate
bis 9 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2010

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. März 2011

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. April 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

17. Juli 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Juli 2012

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

19. Juli 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

20. Juli 2012

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. Juli 2012

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2012

Mehr Informationen

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Wehen

Klinische Studien zur Promethazin

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