- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01644838
Wirkung von Hyoscin und Promethazin auf Wehenschmerzen
19. Juli 2012 aktualisiert von: Samira Ebrahimzadeh Zagami, Mashhad University of Medical Sciences
Hauptermittler
Es wird immer daran gedacht, die Geburtsdauer zu verkürzen, ohne Mutter und Fötus durch die Geburtshilfe zu gefährden.
Hyoscine und Promethazine werden im Krankenhaus häufig verwendet und die Forschung ist sehr begrenzt, mit widersprüchlichen Ergebnissen bezüglich der Wirksamkeit dieser beiden Medikamente.
Daher beschlossen die Forscher, die Wirkung von Hyoscin-N-butylbromid und Promethazin auf die Länge der aktiven Phase der ersten Wehenphase zu vergleichen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
93
Phase
- Phase 2
- Phase 3
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 35 Jahre (ERWACHSENE)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Ja
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 18-35 Jahre,
- erstgebärend,
- mit einzelnem Fötus mit Schädellage, Gestationsalter 37-42 Wochen,
- keine medizinischen Krankheiten haben,
- ohne Vorgeschichte von Krankenhausaufenthalten aufgrund psychischer Erkrankungen,
- keine Zigarettensucht haben,
- keine Komplikationen während der Schwangerschaft wie Bluthochdruck haben,
- BMI < 26
Ausschlusskriterien:
- Blutung
- CPD
- Verwendung von PG oder Oxytocin
- Fötus Not
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: ZUFÄLLIG
- Interventionsmodell: PARALLEL
- Maskierung: DOPPELT
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
EXPERIMENTAL: Promethazin
25 mg Promethazin
|
Die Proben wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um 25 mg Promethazin IM in einer Dilatation von 3–5 cm zu injizieren.
|
EXPERIMENTAL: Hyoscine
20 mg Hyoscin
|
Die Proben wurden nach dem Zufallsprinzip zugeteilt, um 20 mg HyoscineIM in einer Dilatation von 3–5 cm zu injizieren.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Wirkung von Hyoscin und Promethazin auf Wehenschmerzen
Zeitfenster: bis 9 Monate
|
bis 9 Monate
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. August 2010
Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)
1. März 2011
Studienabschluss (TATSÄCHLICH)
1. April 2011
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Juli 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Juli 2012
Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)
19. Juli 2012
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)
20. Juli 2012
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
19. Juli 2012
Zuletzt verifiziert
1. Juli 2012
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Schmerzen
- Neurologische Manifestationen
- Wehen
- Physiologische Wirkungen von Arzneimitteln
- Neurotransmitter-Agenten
- Molekulare Mechanismen der pharmakologischen Wirkung
- Depressiva des zentralen Nervensystems
- Autonome Agenten
- Agenten des peripheren Nervensystems
- Muskarinische Antagonisten
- Cholinerge Antagonisten
- Cholinerge Wirkstoffe
- Agenten des sensorischen Systems
- Anästhetika
- Antiemetika
- Magen-Darm-Mittel
- Dermatologische Wirkstoffe
- Hypnotika und Beruhigungsmittel
- Adjuvantien, Anästhesie
- Anästhetika, lokal
- Antiallergische Mittel
- Schlafmittel, pharmazeutisch
- Histamin-H1-Antagonisten
- Histamin-Antagonisten
- Histamin-Agenten
- Antipruritika
- Mydriatics
- Diphenhydramin
- Promethazin
- Scopolamin
Andere Studien-ID-Nummern
- Hyoscine & Promethazin
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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