비타민 D와 자간전증 (FEPED)
2025년 11월 17일 업데이트: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris
자간전증이 있는 임산부의 비타민 D 상태
가설: 제2삼분기 또는 제3삼분기에 자간전증이 발병할 임산부의 비타민 D 혈청 농도는 대조군과 비교하여 제1삼분기에 감소합니다. 주요 목적: 프랑스 임신의 많은 인구에서 제1삼분기의 비타민 D 상태를 결정하기 위함입니다. 프랑스에서 비타민 D 결핍의 중요성을 평가하고 이 결핍을 자간전증과 연관시키기 위해 여성
연구 개요
상세 설명
1차 목적: 자간전증이 있는 환자 그룹과 자간전증이 없는 임산부 그룹에서 임신 초기에 비타민 D(25OHD) 상태를 비교합니다.
2차 목적: (i) 자간전증 환자 그룹과 자간전증이 없는 임신부 그룹에서 임신 3기의 비타민 D 상태를 비교합니다. (ii) 파리지앵 지역의 임산부 집단에서 비타민 D 결핍을 평가하기 위함. (iii) 28주에 엄마가 비타민 D 100000U를 체계적으로 경구 섭취한 후 신생아의 칼슘혈증을 평가하기 위해 방법론: 다기관(6개 센터), 코호트, 내포 사례-대조군 연구 프로토콜: 4500명의 환자를 모집합니다. 임신 1기(11-14주), 3기(28-40주), 제대혈 혈액검사를 시행합니다. 자간전증이 있는 각 환자에 대해 코호트에서 4개의 대조군을 가져와 패리티, 인종/민족, 산모 연령, 계절, BMI에 따라 일치시킵니다. 25OHD의 혈청 농도는 모든 샘플에서 측정될 것입니다. 25OHD의 투여량은 비타민 D 결핍의 유병률을 계산하기 위해 초기 코호트에서 1000명의 여성에게 수행될 것입니다.
연구 유형
관찰
등록 (실제)
3173
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
-
Clamart, 프랑스, 92141
- Antoine Béclère Hospital
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
비타민 D 상태는 프랑스에서 비타민 D 결핍의 중요성을 평가하고 이 결핍을 자간전증과 연관시키기 위해 많은 수의 프랑스 임산부(임신 1기)에서 측정됩니다.
설명
포함 기준:
- 임산부
- 임신 1분기
- 하나씩 일어나는 것
- 사회보장정책 관련
- 정보에 입각한 동의를 한 여성
제외 기준:
- 고칼슘혈증(>2.65mmol/l) 또는 기타 인칼슘 질환
- 임신 초기부터 고혈압(>140/90)
- 신부전(크레아티닌 > 120µmol/l)
- 골질환(골형성부전증…)
- 리튬 요법
- 장 흡수 장애
- 신장 결석
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
|---|
|
임산부
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 초기의 비타민 D(25OHD) 상태
기간: 11-14(+6)주 무월경
|
임신 초기에 자간전증 환자 그룹과 자간전증이 없는 임산부 그룹에서 비타민 D(25OHD) 상태를 비교하기 위해
|
11-14(+6)주 무월경
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
임신 3기의 비타민 D 상태
기간: 28~40주 무월경
|
자간전증이 있는 환자 그룹과 자간전증이 없는 임산부 그룹에서 임신 3기의 비타민 D 상태를 비교하기 위해
|
28~40주 무월경
|
|
비타민 D 결핍
기간: 11-14(+6)주 무월경
|
파리 지역의 임산부 인구에서 비타민 D 결핍을 평가하기 위해
|
11-14(+6)주 무월경
|
|
신생아의 칼슘혈증
기간: 1일 (거스리 시험 당시)
|
산모가 비타민 D를 체계적으로 경구 섭취한 후 신생아의 칼슘혈증을 평가하기 위해
|
1일 (거스리 시험 당시)
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Alexandra BENACHI, MD/PhD, Antoine Béclère Hospital
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2012년 4월 17일
기본 완료 (실제)
2015년 3월 16일
연구 완료 (실제)
2015년 3월 16일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 23일
처음 게시됨 (추정된)
2012년 7월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 11월 20일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 11월 17일
마지막으로 확인됨
2025년 9월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- AOM10113
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .