Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Витамин D и преэклампсия (FEPED)

17 ноября 2025 г. обновлено: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Статус витамина D у беременных женщин с преэклампсией

Гипотеза: Концентрация витамина D в сыворотке снижается в первом триместре у беременных женщин, у которых разовьется преэклампсия во втором или третьем триместре, по сравнению с контрольной группой. Основная цель: определить статус витамина D в первом триместре у большой популяции беременных из Франции. женщинам, чтобы оценить важность дефицита витамина D во Франции и соотнести этот дефицит с преэклампсией.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Подробное описание

Основная цель: сравнить статус витамина D (25OHD) в первом триместре в группе пациенток с преэклампсией и в группе беременных без преэклампсии.

Вторичная цель: (i) Сравнить статус витамина D в третьем триместре в группе пациенток с преэклампсией и в группе беременных без преэклампсии. (ii) Оценить дефицит витамина D среди беременных женщин в районе Парижа. (iii) Оценить кальциемию новорожденных после систематического перорального приема матерью витамина D в дозе 100 000 ЕД в возрасте 28 недель. Методология: Многоцентровое (6 центров), когортное, гнездовое исследование случай-контроль. Протокол: будет набрано 4500 пациентов. Будет проведен анализ крови: в первом триместре (11-14 недель), в третьем триместре (28-40 недель) и пуповинной крови. Для каждой пациентки с преэклампсией из когорты будут отобраны 4 контрольные группы, сопоставленные по паритету, расе/этнической принадлежности, возрасту матери, сезону, ИМТ. Концентрация 25OHD в сыворотке будет измерена во всех образцах. Дозировка 25OHD будет проведена у 1000 женщин из исходной когорты, чтобы рассчитать распространенность дефицита витамина D.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3173

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Clamart, Франция, 92141
        • Antoine Béclère Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Статус витамина D будет измеряться у большой группы беременных женщин во Франции (в первом триместре), чтобы оценить важность дефицита витамина D во Франции и сопоставить этот дефицит с преэклампсией.

Описание

Критерии включения:

  • Беременная женщина
  • Первый триместр
  • Синглтон
  • Аффилированный с Политикой социального обеспечения
  • Женщина, давшая информированное согласие

Критерий исключения:

  • Гиперкальциемия (>2,65 ммоль/л) или любое другое фосфокальциевое заболевание
  • Артериальная гипертензия (>140/90) с первого триместра
  • Почечная недостаточность (креатинин > 120 мкмоль/л)
  • Заболевание костей (несовершенный остеогенез…)
  • Литиевая терапия
  • Нарушение всасывания кишечника
  • Камни в почках

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Беременные женщины

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус витамина D (25OHD) в первом триместре
Временное ограничение: 11-14 (+6) недель аменореи
Сравнить статус витамина D (25OHD) в первом триместре в группе пациенток с преэклампсией и группе беременных без преэклампсии.
11-14 (+6) недель аменореи

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Статус витамина D в третьем триместре
Временное ограничение: 28-40 недель аменореи
Сравнить статус витамина D в третьем триместре в группе пациенток с преэклампсией и в группе беременных без преэклампсии.
28-40 недель аменореи
Дефицит витамина D
Временное ограничение: 11-14 (+6) недель аменореи
Оценить дефицит витамина D среди беременных женщин парижского региона.
11-14 (+6) недель аменореи
Кальциемия новорожденных
Временное ограничение: 1 день (на момент теста Гатри)
Оценить кальциемию новорожденных после систематического перорального приема матерью витамина D.
1 день (на момент теста Гатри)

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Соавторы

URC-CIC Paris Descartes Necker Cochin

Следователи

  • Главный следователь: Alexandra BENACHI, MD/PhD, Antoine Béclère Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

17 апреля 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

16 марта 2015 г.

Завершение исследования (Действительный)

16 марта 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

23 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

20 ноября 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

17 ноября 2025 г.

Последняя проверка

1 сентября 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • AOM10113

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться