Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

D-vitamin og præeklampsi (FEPED)

17. november 2025 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

D-vitaminstatus hos gravide kvinder med præeklampsi

Hypotese: D-vitaminkoncentrationen i serum er nedsat i første trimester hos gravide kvinder, som vil udvikle præeklampsi i andet eller tredje trimester sammenlignet med en kontrolgruppe. Primært formål: At bestemme D-vitaminstatus i første trimester hos en stor population af franske gravide kvinder for at vurdere vigtigheden af ​​D-vitaminmangel i Frankrig og korrelere denne mangel med præeklampsi

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Primært formål: At sammenligne D-vitamin (25OHD) status i første trimester hos en gruppe patienter med præeklampsi og en gruppe gravide kvinder uden præeklampsi.

Sekundært formål: (i) At sammenligne D-vitaminstatus i tredje trimester hos en gruppe patienter med præeklampsi og en gruppe gravide kvinder uden præeklampsi. (ii) At evaluere underskuddet af D-vitamin i en population af gravide kvinder i det parisiske område. (iii) For at evaluere calcæmien hos de nyfødte efter moderens systematiske orale indtagelse af vitamin D 100000U efter 28 uger Metode: Multicenter (6 centre), kohorte, indlejret case-kontrol undersøgelse Protokol: 4500 patienter vil blive rekrutteret. En blodprøve vil blive udført: i første trimester (11-14 uger), i tredje trimester (28-40 uger), og navlestrengsblod. For hver patient med præeklampsi vil 4 kontroller blive taget fra kohorten og matchet efter paritet, race/etnicitet, moderens alder, sæson, BMI. Serumkoncentrationen af ​​25OHD vil blive målt i alle prøver. En dosis på 25OHD vil blive udført i 1000 kvinder fra den indledende kohorte for at beregne prævalensen af ​​D-vitaminmangel.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3173

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Clamart, Frankrig, 92141
        • Antoine Béclère Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

D-vitaminstatus vil blive målt i en stor population af franske gravide kvinder (i første trimester) for at evaluere vigtigheden af ​​D-vitaminmangel i Frankrig og korrelere denne mangel med præeklampsi

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Gravid kvinde
  • Første trimester
  • Singleton
  • Tilknyttet social sikringspolitik
  • Kvinde, der gav informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hypercalcæmi (>2,65 mmol/l) eller enhver anden phosphocalcic sygdom
  • Hypertension (>140/90) fra første trimester
  • Nyreinsufficiens (kreatinin > 120 µmol/l)
  • Knoglesygdom (osteogenesis imperfecta...)
  • Lithium terapi
  • Tarm malabsorption
  • Nyresten

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Gravid kvinde

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D (25OHD) status i første trimester
Tidsramme: 11-14 (+6) ugers amenoré
At sammenligne D-vitamin (25OHD) status i første trimester hos en gruppe patienter med præeklampsi og en gruppe gravide kvinder uden præeklampsi
11-14 (+6) ugers amenoré

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
D-vitaminstatus i tredje trimester
Tidsramme: 28-40 uger med amenoré
At sammenligne D-vitaminstatus i tredje trimester hos en gruppe patienter med præeklampsi og en gruppe gravide kvinder uden præeklampsi
28-40 uger med amenoré
Underskud af D-vitamin
Tidsramme: 11-14 (+6) ugers amenoré
At evaluere underskuddet af D-vitamin i en population af gravide kvinder i det parisiske område
11-14 (+6) ugers amenoré
Calcæmi hos de nyfødte
Tidsramme: 1 dag (på tidspunktet for Guthrie-testen)
At evaluere calcæmien hos de nyfødte efter moderens systematiske orale indtagelse af D-vitamin
1 dag (på tidspunktet for Guthrie-testen)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Alexandra BENACHI, MD/PhD, Antoine Béclère Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

16. marts 2015

Studieafslutning (Faktiske)

16. marts 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. juli 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

23. juli 2012

Først opslået (Anslået)

24. juli 2012

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. november 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

17. november 2025

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner