Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Vitamin D og svangerskapsforgiftning (FEPED)

17. november 2025 oppdatert av: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Vitamin D-status hos gravide kvinner med svangerskapsforgiftning

Hypotese: Serumkonsentrasjonen av vitamin D er redusert i første trimester hos gravide kvinner som vil utvikle svangerskapsforgiftning i andre eller tredje trimester sammenlignet med en kontrollgruppe. Primært formål: Å bestemme vitamin D-status i første trimester hos en stor populasjon av franske gravide. kvinner for å evaluere viktigheten av vitamin D-mangelen i Frankrike og korrelere denne mangelen med svangerskapsforgiftning

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Primært formål: Å sammenligne vitamin D (25OHD) status, i første trimester, i en gruppe pasienter med svangerskapsforgiftning og en gruppe gravide kvinner uten svangerskapsforgiftning.

Sekundært formål: (i) Å sammenligne vitamin D-status i tredje trimester i en gruppe pasienter med svangerskapsforgiftning og en gruppe gravide kvinner uten svangerskapsforgiftning. (ii) For å evaluere underskuddet av vitamin D i en populasjon av gravide kvinner i det parisiske området. (iii) For å evaluere kalsemien til nyfødte etter mors systematiske orale inntak av vitamin D 100000U ved 28 uker Metodikk: Multisenter (6 sentre), kohort, Nested case-control study Protocol: 4500 pasienter vil bli rekruttert. En blodprøve vil bli tatt: i første trimester (11-14 uker), i tredje trimester (28-40 uker), og navlestrengsblod. For hver pasient med svangerskapsforgiftning vil 4 kontroller bli tatt fra kohorten og matchet etter paritet, rase/etnisitet, mors alder, sesong, BMI. Serumkonsentrasjonen av 25OHD vil bli målt i alle prøver. En dosering på 25OHD vil bli utført til 1000 kvinner fra den første kohorten for å beregne prevalensen av vitamin D-mangel.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

3173

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

      • Clamart, Frankrike, 92141
        • Antoine Béclère Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Prøvetakingsmetode

Ikke-sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Vitamin D-statusen vil bli målt i en stor populasjon av franske gravide kvinner (i første trimester) for å evaluere viktigheten av vitamin D-mangelen i Frankrike og korrelere denne mangelen med svangerskapsforgiftning

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Gravid kvinne
  • Første trimester
  • Singleton
  • Tilknyttet trygdepolitikk
  • Kvinne som ga informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hyperkalsemi (>2,65 mmol/l) eller annen fosfokalsisk sykdom
  • Hypertensjon (>140/90) fra første trimester
  • Nyreinsuffisiens (kreatinin > 120 µmol/l)
  • Beinsykdom (osteogenesis imperfecta...)
  • Litium terapi
  • Tarmmalabsorpsjon
  • Nyrestein

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Gravide kvinner

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D (25OHD) status i første trimester
Tidsramme: 11-14 (+6) uker med amenoré
For å sammenligne vitamin D (25OHD) status, i første trimester, i en gruppe pasienter med svangerskapsforgiftning og en gruppe gravide kvinner uten svangerskapsforgiftning
11-14 (+6) uker med amenoré

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vitamin D-status i tredje trimester
Tidsramme: 28-40 uker med amenoré
For å sammenligne vitamin D-status i tredje trimester i en gruppe pasienter med svangerskapsforgiftning og en gruppe gravide kvinner uten svangerskapsforgiftning
28-40 uker med amenoré
Underskudd på vitamin D
Tidsramme: 11-14 (+6) uker med amenoré
For å evaluere underskuddet av vitamin D i en populasjon av gravide kvinner i det parisiske området
11-14 (+6) uker med amenoré
Kalsemi hos nyfødte
Tidsramme: 1 dag (i øyeblikket av Guthrie-testen)
For å evaluere kalsemien til nyfødte etter mors systematiske orale inntak av vitamin D
1 dag (i øyeblikket av Guthrie-testen)

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Alexandra BENACHI, MD/PhD, Antoine Béclère Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

17. april 2012

Primær fullføring (Faktiske)

16. mars 2015

Studiet fullført (Faktiske)

16. mars 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. juli 2012

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

23. juli 2012

Først lagt ut (Antatt)

24. juli 2012

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

20. november 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

17. november 2025

Sist bekreftet

1. september 2025

Mer informasjon

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere