노동 경막외 카테터 배치를 촉진하기 위한 정맥 테르부탈린
2015년 1월 15일 업데이트: Kai Schoenhage
진통이 있는 분만을 위한 경막외 카테터 삽입을 용이하게 하기 위한 정맥 테르부탈린
진통은 경막외 카테터 삽입을 어렵게 만드는 주요 요인입니다. 경막외는 일단 삽입되고 투여되면 결국 산모의 통증이 감소합니다. 이 목표를 가능한 한 빠르고 안전하게 달성하려면 경막외 카테터의 배치를 견디고 협조할 수 있는 분만이 도움이 될 것입니다.
진통의 원인인 수축을 잠시 멈추는 것이 이 목표를 달성하는 열쇠가 될 수 있습니다.
이 연구는 이를 위해 약물 테르부탈린의 안전성, 효능 및 지속 기간을 평가할 것입니다.
연구 개요
연구 유형
중재적
등록 (예상)
250
단계
- 4단계
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Arizona
-
Tucson, Arizona, 미국, 85712
- 모병
- Tucson Medical Center
-
수석 연구원:
- Schoenhage Monique, M.D.
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Tucson, Arizona, 미국, 85724
- 모병
- University of Arizona Medical Center
-
수석 연구원:
- Kai Schoenhage, M.D.
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 노동에서
- 시각적 아날로그 척도(VAS)에서 >3의 진통
제외 기준:
- 심혈관 질환
- 자간전증
- 진성 당뇨병
- 갑상선 질환
- 현재(외래 환자) 오피오이드 약물
- 최근 및 / 또는 현재 코카인 사용
- 발작 장애
- 정신 질환
- 체질량 지수 >35
- 조산(임신 37주 미만)
- 세 가지 연구 물질 중 하나에 대해 알려진 알레르기
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 네 배로
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 테르부탈린
테르부탈린 0.125mg i.v.
경막외 배치를 위한 위치 지정 전 x 1 용량; x1 PRN 반복 가능
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활성 비교기: 펜타닐
펜타닐 100mcg i.v.
경막외 배치를 위한 위치 지정 전 x 1 용량; x1 PRN 반복 가능
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위약 비교기: 위약
0.9% NaCl i.v.
경막외 배치를 위한 위치 지정 전 x 1 용량; x1 PRN 반복 가능
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다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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시각적 아날로그 척도(VAS) 1-10의 통증 점수 감소
기간: 0~30분
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경막외 카테터 배치를 위한 연구 약물 투여 후 피험자의 통증 점수 감소에 대한 반정량적 평가
|
0~30분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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경막 외 배치 중 움직임
기간: 0~30분
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경막외 카테터 배치 중 피험자의 움직임에 대한 반정량적 평가: 0-1-2-3: 없음 - 사지 - 몸통 약간 - 몸통 많이
|
0~30분
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경막 외 배치 중 위치
기간: 0~30분
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경막외 카테터 배치 중 대상자의 위치에 대한 반정량적 평가: 0-1-2: 우수 - 보통 - 불량
|
0~30분
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기타 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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분만 및 태아의 혈역학적 및 산소화 평가, 부작용
기간: 0~30분
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심박수(HR), 비침습 혈압(NIBP), 맥박산소측정(SpO2), 태아 심박수(FHR), 자궁 수축(CTG - 심전도); 초조함, 가려움증 및 메스꺼움
|
0~30분
|
공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
스폰서
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2012년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2015년 7월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2012년 7월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2012년 7월 24일
처음 게시됨 (추정)
2012년 7월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 1월 19일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 1월 15일
마지막으로 확인됨
2015년 1월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 12-0412
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