Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Intravenöst terbutalin för att underlätta förlossningen epidural kateterplacering

15 januari 2015 uppdaterad av: Kai Schoenhage

Intravenöst terbutalin för att underlätta epidural kateterplacering för förlossande med förlossningssmärta

Förlossningssmärta är en viktig faktor för att försvåra placeringen av en epiduralkateter. Epiduralen, en gång på plats och doserad, minskar så småningom förlossningens smärta. För att uppnå detta mål så snabbt och säkert som möjligt skulle det vara bra att ha en förlossande som kan tolerera och samarbeta med placeringen av epiduralkatetern.

Att kort stoppa sammandragningarna, orsaken till förlossningsvärk, kan vara nyckeln för att uppnå detta mål.

Denna studie kommer att utvärdera säkerheten, effekten och varaktigheten av läkemedlet terbutalin för detta ändamål.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Förväntat)

250

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85712
        • Rekrytering
        • Tucson Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Schoenhage Monique, M.D.
      • Tucson, Arizona, Förenta staterna, 85724
        • Rekrytering
        • University of Arizona Medical Center
        • Huvudutredare:
          • Kai Schoenhage, M.D.

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 53 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • i förlossning
  • förlossningssmärta >3 på visuell analog skala (VAS)

Exklusions kriterier:

  • hjärt-kärlsjukdom
  • havandeskapsförgiftning
  • diabetes mellitus
  • sköldkörtelsjukdom
  • nuvarande (polikliniska) opioidmedicinering
  • nyligen och/eller aktuell användning av kokain
  • anfallsåkomma
  • psykiatrisk sjukdom
  • body mass index >35
  • för tidig förlossning (<37 veckor gravid)
  • kända allergier mot någon av de tre studiesubstanserna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Fyrdubbla

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Terbutalin
Terbutalin 0,125 mg i.v. x 1 dos före placering för epidural placering; kan upprepa x1 PRN
Läkemedel: Terbutalin
Aktiv komparator: Fentanyl
Fentanyl 100mcg i.v. x 1 dos före placering för epidural placering; kan upprepa x1 PRN
Läkemedel: Fentanyl
Placebo-jämförare: Placebo
0,9% NaCl i.v. x 1 dos före placering för epidural placering; kan upprepa x1 PRN
Läkemedel: 0,9% NaCl
Andra namn:
  • normal koksaltlösning

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
minskning av smärtpoäng på en visuell analog skala (VAS) på 1-10
Tidsram: 0-30 minuter
semikvantitativ bedömning av minskning av patientens smärtpoäng efter administrering av studieläkemedlet för placering av en epiduralkateter
0-30 minuter

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
rörelse under epidural placering
Tidsram: 0-30 minuter
semikvantitativ bedömning av försökspersonens rörelse vid placering av epiduralkatetern: 0-1-2-3: inga - extremiteter - bålen lite - bålen mycket
0-30 minuter
position under epidural placering
Tidsram: 0-30 minuter
semikvantitativ bedömning av patientens position under epiduralkateterplaceringen: 0-1-2: utmärkt - måttlig - dålig
0-30 minuter

Andra resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
hemodynamisk och syresättningsbedömning av förlossning och foster, biverkningar
Tidsram: 0-30 minuter
hjärtfrekvens (HR), icke-invasivt blodtryck (NIBP), pulsoximetri (SpO2), fostrets hjärtfrekvens (FHR), livmodersammandragningar (CTG - kardiotokogram); känsla av att vara nervös, klåda och illamående
0-30 minuter

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Kai Schoenhage

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 augusti 2012

Primärt slutförande (Förväntat)

1 juli 2015

Avslutad studie (Förväntat)

1 december 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 juli 2012

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

24 juli 2012

Första postat (Uppskatta)

27 juli 2012

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)

19 januari 2015

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

15 januari 2015

Senast verifierad

1 januari 2015

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 12-0412

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Förlossningssmärta

Kliniska prövningar på Fentanyl

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Mali

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera