Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suonensisäinen terbutaliini helpottaa synnytyksen epiduraalikatetrin asettamista

torstai 15. tammikuuta 2015 päivittänyt: Kai Schoenhage

Suonensisäinen terbutaliini helpottaa epiduraalikatetrin asettamista synnytyskipuista kärsiville

Synnytyskipu on tärkeä tekijä, joka vaikeuttaa epiduraalikatetrin sijoittamista. Kun epiduraali on paikallaan ja annosteltu, se lopulta vähentää synnyttäjän kipua. Tämän tavoitteen saavuttamiseksi mahdollisimman nopeasti ja turvallisesti olisi hyödyllistä saada synnyttäjä, joka sietää epiduraalikatetrin asennuksen ja tekee yhteistyötä sen kanssa.

Supisteiden lyhyt lopettaminen, synnytyskipujen syy, voisi olla avain tämän tavoitteen saavuttamiseen.

Tässä tutkimuksessa arvioidaan terbutaliinilääkkeen turvallisuutta, tehoa ja kestoa tähän tarkoitukseen.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

250

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85712
        • Rekrytointi
        • Tucson Medical Center
        • Päätutkija:
          • Schoenhage Monique, M.D.
      • Tucson, Arizona, Yhdysvallat, 85724
        • Rekrytointi
        • University of Arizona Medical Center
        • Päätutkija:
          • Kai Schoenhage, M.D.

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta - 53 vuotta (Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Nainen

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • synnytyksessä
  • synnytyskipu >3 visuaalisella analogisella asteikolla (VAS)

Poissulkemiskriteerit:

  • sydän-ja verisuonitauti
  • preeklampsia
  • diabetes mellitus
  • kilpirauhasen vajaatoiminta
  • nykyinen (avohoito) opioidilääkitys
  • kokaiinin viimeaikainen ja/tai nykyinen käyttö
  • kouristuksellinen sairaus
  • psykiatrinen sairaus
  • painoindeksi >35
  • ennenaikainen synnytys (alle 37 viikkoa raskaana)
  • tunnetut allergiat jollekin kolmesta tutkimusaineesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Nelinkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Terbutaliini
Terbutaliini 0,125 mg i.v. x 1 annos ennen asettamista epiduraaliin; voi toistaa x1 PRN
Lääke: Terbutaliini
Active Comparator: Fentanyyli
Fentanyyli 100mcg i.v. x 1 annos ennen asettamista epiduraaliin; voi toistaa x1 PRN
Lääke: Fentanyyli
Placebo Comparator: Plasebo
0,9 % NaCl i.v. x 1 annos ennen asettamista epiduraaliin; voi toistaa x1 PRN
Lääke: 0,9 % NaCl
Muut nimet:
  • normaali suolaliuos

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kipupisteiden vähentäminen visuaalisella analogisella asteikolla (VAS) 1-10
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
puolikvantitatiivinen arvio koehenkilön kipupisteiden vähenemisestä epiduraalikatetrin asettamista varten tehdyn tutkimuslääkkeen antamisen jälkeen
0-30 minuuttia

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
liikkeet epiduraalin asettamisen aikana
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
puolikvantitatiivinen arvio potilaan liikkeestä epiduraalikatetrin asettamisen aikana: 0-1-2-3: ei mitään - raajat - runko hieman - runko paljon
0-30 minuuttia
asento epiduraalin asettamisen aikana
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
puolikvantitatiivinen arvio potilaan asennosta epiduraalikatetrin asennuksen aikana: 0-1-2: erinomainen - kohtalainen - huono
0-30 minuuttia

Muut tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
synnyttäjän ja sikiön hemodynaaminen ja hapetusarviointi, sivuvaikutukset
Aikaikkuna: 0-30 minuuttia
syke (HR), ei-invasiivinen verenpaine (NIBP), pulssioksimetria (SpO2), sikiön syke (FHR), kohdun supistukset (CTG - kardiotokogrammi); hermostuneisuuden tunne, kutina ja pahoinvointi
0-30 minuuttia

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Kai Schoenhage

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. elokuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. joulukuuta 2015

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 20. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 24. heinäkuuta 2012

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Perjantai 27. heinäkuuta 2012

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 19. tammikuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 15. tammikuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 12-0412

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa