Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Внутривенное введение тербуталина для облегчения постановки эпидурального катетера в родах

15 января 2015 г. обновлено: Kai Schoenhage

Внутривенное введение тербуталина для облегчения постановки эпидурального катетера у рожениц с родовой болью

Родовая боль является основным фактором, затрудняющим установку эпидурального катетера. Эпидуральная анестезия, однажды наложенная и дозированная, в конечном итоге уменьшает боль роженицы. Чтобы достичь этой цели как можно быстрее и безопаснее, было бы полезно иметь роженицу, которая может терпеть и сотрудничать с размещением эпидурального катетера.

Кратковременное прекращение схваток, являющихся причиной родовых болей, может стать ключом к достижению этой цели.

В этом исследовании будут оцениваться безопасность, эффективность и длительность применения тербуталина для этой цели.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Ожидаемый)

250

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • Arizona
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85712
        • Рекрутинг
        • Tucson Medical Center
        • Главный следователь:
          • Schoenhage Monique, M.D.
      • Tucson, Arizona, Соединенные Штаты, 85724
        • Рекрутинг
        • University of Arizona Medical Center
        • Главный следователь:
          • Kai Schoenhage, M.D.

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 53 года (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • в работе
  • боль в родах> 3 по визуальной аналоговой шкале (ВАШ)

Критерий исключения:

  • сердечно-сосудистые заболевания
  • преэклампсия
  • сахарный диабет
  • заболевание щитовидной железы
  • текущие (амбулаторные) опиоидные препараты
  • недавнее и/или текущее употребление кокаина
  • Эпилепсия
  • психическое заболевание
  • индекс массы тела >35
  • преждевременные роды (<37 недель беременности)
  • известные аллергии на любое из трех исследуемых веществ

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Тербуталин
Тербуталин 0,125 мг в/в x 1 доза перед позиционированием для эпидуральной анестезии; может повторить x1 PRN
Лекарство: Тербуталин
Активный компаратор: Фентанил
Фентанил 100 мкг в/в x 1 доза перед позиционированием для эпидуральной анестезии; может повторить x1 PRN
Лекарство: Фентанил
Плацебо Компаратор: Плацебо
0,9% NaCl внутривенно x 1 доза перед позиционированием для эпидуральной анестезии; может повторить x1 PRN
Лекарство: 0,9% NaCl
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
снижение оценки боли по визуальной аналоговой шкале (ВАШ) от 1 до 10
Временное ограничение: 0-30 минут
полуколичественная оценка снижения показателя боли у субъекта после введения исследуемого препарата для установки эпидурального катетера
0-30 минут

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
движения во время эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 0-30 минут
полуколичественная оценка движения субъекта при установке эпидурального катетера: 0-1-2-3: нет - конечности - туловище немного - туловище много
0-30 минут
положение во время эпидуральной анестезии
Временное ограничение: 0-30 минут
полуколичественная оценка положения испытуемого во время установки эпидурального катетера: 0-1-2: отлично - умеренно - плохо
0-30 минут

Другие показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
оценка гемодинамики и оксигенации роженицы и плода, побочные эффекты
Временное ограничение: 0-30 минут
частота сердечных сокращений (ЧСС), неинвазивное артериальное давление (НИАД), пульсоксиметрия (SpO2), частота сердечных сокращений плода (ЧСС), сокращения матки (КТГ - кардиотокограмма); ощущение нервозности, зуда и тошноты
0-30 минут

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Kai Schoenhage

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2012 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 июля 2015 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 декабря 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 июля 2012 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 июля 2012 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

27 июля 2012 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

19 января 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

15 января 2015 г.

Последняя проверка

1 января 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 12-0412

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Фентанил

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Tanzania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться