- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01656473
청소년을 위한 동기면접과 변증법적 치료 기술 기반 중재의 효과 평가
아동 및 청소년 동시 장애 혁신의 CIHR 팀: 서비스 제공 및 치료 하위 프로젝트
본 연구의 목적은 동반질환이 있는 청소년에 대한 통합치료접근법의 예비적 효과와 타당성을 평가하는 것이다. 결합된 개입에는 동기 부여 인터뷰의 개별 세션이 포함되며 변증법적 행동 치료 기술 기반 그룹에 포함됩니다.
다음과 같은 주요 가설을 검토합니다.
- MI 개입을 받는 CD를 가진 청소년은 MI 개입 이전에서 이후로 변화하기 위한 동기 부여와 준비가 증가함을 보여줄 것입니다.
- DBT 중재(오리엔테이션 세션 후 12주간의 DBT 기술 교육 그룹)에 참여하는 크론병이 있는 청소년은 약물 사용 감소와 정신 건강 개선, 치료 전과 후 사이의 대처 및 영향 조절을 보여줍니다. 연구자들은 이러한 치료 이득이 3개월 추적 관찰 시에도 유지될 것으로 예상합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구에서 조사관은 동시 장애가 있는 청소년을 치료하기를 원합니다. 적격 피험자는 아래에 자세히 설명된 통합 개입에 참여하도록 초대됩니다.
적격성을 결정하기 위해 지정된 연구 직원이 관심 있는 청소년(14-18세)과 전화 스크린 인터뷰를 실시합니다. 응시자는 현재 정신 건강 및 약물 사용 상태에 대한 질문을 받게 됩니다. 이 인터뷰에서 얻은 정보를 바탕으로 정신 건강 및 약물 남용 문제를 동시에 보고하는 청소년은 지정된 링크와 고유 식별 번호를 사용하여 3개의 인터넷 기반 자가 보고 설문지를 작성해야 합니다. 이 평가의 정보가 수집되고 연구원이 점수를 매기면 이 연구의 기준을 충족하는 지원자는 연구의 나머지 부분에 참여하도록 요청받을 것입니다. 이 피험자는 컴퓨터 기반 자가 관리 구조화 진단 인터뷰 및 자가 보고 설문지를 작성하기 위해 연구 조교를 직접 만나야 합니다.
자격이 있고 관심이 있는 경우 피험자는 MI의 개별 세션을 위해 치료사와 만나도록 요청받을 것입니다. 이 세션은 치료에 참여할 피험자의 준비 상태를 평가하고 치료 목표와 치료를 어렵게 만들 수 있는 장벽을 식별하는 데 도움이 됩니다.
이 세션이 끝나면 주제는 12주 기술 그룹에 참여하기 전에 DBT 중심 오리엔테이션에 참석하도록 초대됩니다. 조사관은 각 그룹에 약 8명의 청소년이 있을 것으로 예상하고 각 세션은 매주 2시간 동안 진행됩니다. 이 그룹 세션의 목적은 피험자가 보다 건강한 방식으로 대처하는 데 도움이 되는 기술을 배우는 것입니다. 다음과 같은 기술을 배우게 됩니다: (1) 대인 관계 효율성; (2) 감정 조절; (3) 조난 내성: 및 (4) 마음챙김. 기술 사용은 약물 사용 문제 및 기타 정신 건강 문제(예: 불안, 우울증, 자해 등).
참가자는 다음 시점에 설문지를 작성해야 합니다: 스크리닝, 기준선, MI 후(2주), DBT 중반(8주), DBT 후(14주) 및 14주 추적. 참가자는 각 평가 패키지 완료 시 금전적 보상을 받게 됩니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Ontario
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Toronto, Ontario, 캐나다, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 14세에서 18세(포함);
- 영어 문해력;
- AUDIT(4 이상) 또는 DAST-A(6 이상)에서 문제 범위의 점수로 표시된 심각한 약물 남용 문제;
- YSR의 적어도 하나의 하위 척도에서 임상 범위의 점수로 표시되는 중대한 정신 건강 문제(T-점수 65 이상);
- 연구 참여에 대한 사전 동의;
- 정기적인 사례관리 또는 상담 참여(최소 월 2회)1.
제외 기준:
- 정신 분열증 또는 기타 정신병 장애의 병력,
- 기질적 뇌 증후군 또는 심각한 지적 장애의 증거;
- 가족 개입에 참여하는 가족 구성원
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: MI 및 DBT
개별 동기 부여 인터뷰 세션 후 12주 변증법적 행동 치료 기술 그룹
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12주간의 변증법적 행동 치료 그룹 기술 교육에 이어 동기 부여 인터뷰의 개별 세션 1회
다른 이름들:
개별 동기 부여 인터뷰 세션과 12주 변증법적 행동 치료 기술 그룹
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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(1) 물질 사용: 청소년 중독 심각도 지수 및; (2) 정신건강 증상: 청소년 자가보고
기간: 2주, 8주, 14주 및 28주에 청소년 중독 심각도 지수 및 청소년 자가 보고의 기준선에서 변경
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정신 건강 및 물질 사용 상태의 변화를 평가하기 위한 결과 측정.
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2주, 8주, 14주 및 28주에 청소년 중독 심각도 지수 및 청소년 자가 보고의 기준선에서 변경
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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University of Rhode Island 변화 평가; Rutger의 알코올 문제 지수; 사회적 적응 척도-청소년 보고; 감정 조절의 어려움; 우울증 역학 연구 센터
기간: University of Rhode Island Change Assessment, Rutger의 알코올 문제 지수, 감정 조절의 어려움, 사회적 적응 척도-청소년 보고서, 2주, 8주, 14주 및 28주에 우울증 역학 연구 센터의 기준선에서 변경
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청소년 참가자에 대한 결과 측정 외에도 성인 간병인은 두 가지 결과 측정을 완료해야 합니다. 청소년 부모의 스트레스 지수; 아동 행동 체크리스트
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University of Rhode Island Change Assessment, Rutger의 알코올 문제 지수, 감정 조절의 어려움, 사회적 적응 척도-청소년 보고서, 2주, 8주, 14주 및 28주에 우울증 역학 연구 센터의 기준선에서 변경
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공동 작업자 및 조사자
협력자
수사관
- 수석 연구원: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
간행물 및 유용한 링크
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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