- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT01656473
Évaluation de l'efficacité de l'entrevue motivationnelle et d'une intervention basée sur les compétences en thérapie dialectique pour les jeunes
Équipe des IRSC sur les innovations en matière de troubles concomitants chez l'enfant et l'adolescent : sous-projet de prestation de services et de traitement
Le but de cette étude est d'évaluer l'efficacité préliminaire et la faisabilité d'une approche de traitement intégré pour les jeunes souffrant de troubles concomitants. L'intervention combinée comprendra des séances individuelles d'entrevue motivationnelle, suivies de l'inclusion dans un groupe basé sur les compétences en thérapie comportementale dialectique.
Les principales hypothèses suivantes seront examinées :
- Les jeunes atteints de MC qui reçoivent une intervention IM montreront une motivation et une volonté accrues de passer de l'intervention avant à l'après IM.
- Les jeunes atteints de MC qui participent à une intervention DBT (séance d'orientation suivie d'un groupe de formation aux compétences DBT de 12 semaines) montreront des réductions de la consommation de substances et des améliorations de la santé mentale, de l'adaptation et de la régulation de l'affect entre le pré et le post-traitement. Les enquêteurs s'attendent à ce que ces gains de traitement soient maintenus lors d'un suivi de trois mois.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour cette étude, les chercheurs veulent traiter des adolescents souffrant de troubles concomitants. Les sujets éligibles seront invités à participer à l'intervention combinée décrite en détail ci-dessous.
Afin de déterminer l'admissibilité, le personnel de recherche désigné effectuera une entrevue téléphonique avec les jeunes intéressés (âgés de 14 à 18 ans). On posera aux candidats des questions sur leur état actuel de santé mentale et de consommation de substances. Sur la base des informations obtenues lors de cette entrevue, les jeunes qui signalent des problèmes concomitants de santé mentale et de toxicomanie seront invités à remplir trois questionnaires d'auto-évaluation en ligne en utilisant un lien désigné et des numéros d'identification uniques. Une fois que les informations de cette évaluation sont collectées et notées par le personnel de recherche, les candidats qui répondent aux critères de cette étude seront invités à participer à la partie restante de l'étude. Ces sujets devront rencontrer l'assistant de recherche en personne pour remplir une entrevue de diagnostic structurée auto-administrée sur ordinateur et des questionnaires d'auto-évaluation.
S'ils sont éligibles et intéressés, les sujets seront invités à rencontrer un thérapeute pour une séance individuelle d'IM. Ces séances évalueront l'état de préparation des sujets à s'engager dans un traitement et aideront à identifier les objectifs du traitement et tout obstacle susceptible de rendre le traitement difficile.
Après ces sessions, les sujets seront invités à assister à une orientation axée sur le DBT avant de rejoindre le groupe de compétences de 12 semaines. Les enquêteurs s'attendent à avoir environ 8 jeunes dans chaque groupe et chaque session durera 2 heures, par semaine. Le but de ces séances de groupe est d'acquérir des compétences qui aideront les sujets à faire face de manière plus saine. Les compétences suivantes seront enseignées : (1) efficacité interpersonnelle ; (2) régulation des émotions; (3) tolérance à la détresse : et (4) pleine conscience. L'utilisation des compétences sera axée sur la résolution des problèmes de consommation de substances et d'autres problèmes de santé mentale (p. anxiété, dépression, automutilation, etc.).
Les participants seront invités à remplir des questionnaires aux moments suivants : dépistage, ligne de base, post-IM (2 semaines), mi-DBT (8 semaines), post-DBT (14 semaines) et suivi à 14 semaines. Les participants se verront offrir une compensation financière à la fin de chaque dossier d'évaluation.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Ontario
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Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 14 à 18 ans (inclus);
- alphabétisation en anglais;
- problèmes de toxicomanie importants indiqués par un score dans la plage problématique soit à l'AUDIT (4 ou plus) soit au DAST-A (6 ou plus);
- problèmes de santé mentale importants indiqués par un score dans la plage clinique sur au moins une sous-échelle du YSR (score T de 65 ou plus);
- consentement éclairé pour participer à l'étude ;
- participation à une gestion de cas ou à des conseils réguliers (au moins deux fois par mois)1.
Critère d'exclusion:
- antécédent de schizophrénie ou autre trouble psychotique,
- preuve d'un syndrome cérébral organique ou d'une déficience intellectuelle grave ;
- les membres de la famille qui participent à l'intervention familiale
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: MI et DBT
Séance d'entrevue motivationnelle individuelle suivie d'un groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique de 12 semaines
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Une session individuelle d'entretien motivationnel suivie de 12 semaines de formation en compétences de groupe sur la thérapie comportementale dialectique
Autres noms:
Séance d'entrevue motivationnelle individuelle et groupe de compétences en thérapie comportementale dialectique de 12 semaines
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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(1) Consommation de substances : indice de gravité de la dépendance chez les adolescents ; (2) Symptômes de santé mentale : autodéclaration des jeunes
Délai: Changement par rapport au départ dans l'indice de gravité de la dépendance chez les adolescents et l'auto-évaluation des jeunes à 2 semaines, 8 semaines, 14 semaines et 28 semaines
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Mesures des résultats pour évaluer les changements dans la santé mentale et l'état de consommation de substances.
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Changement par rapport au départ dans l'indice de gravité de la dépendance chez les adolescents et l'auto-évaluation des jeunes à 2 semaines, 8 semaines, 14 semaines et 28 semaines
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation du changement de l'Université de Rhode Island ; Index des problèmes d'alcool de Rutger ; Échelle d'adaptation sociale - Rapport sur les adolescents ; Difficultés de régulation des émotions ; Centre d'études épidémiologiques sur la dépression
Délai: Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation des changements de l'Université de Rhode Island, l'indice des problèmes d'alcool de Rutger, les difficultés de régulation des émotions, l'échelle d'ajustement social - Rapport sur les adolescents, Centre d'études épidémiologiques sur la dépression à 2, 8, 14 et 28 semaines
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En plus des mesures de résultats pour les jeunes participants, les aidants adultes seront également invités à remplir deux mesures de résultats : l'indice de stress des parents d'adolescents ; Liste de contrôle du comportement de l'enfant
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Changement par rapport à la ligne de base dans l'évaluation des changements de l'Université de Rhode Island, l'indice des problèmes d'alcool de Rutger, les difficultés de régulation des émotions, l'échelle d'ajustement social - Rapport sur les adolescents, Centre d'études épidémiologiques sur la dépression à 2, 8, 14 et 28 semaines
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 069-2011
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