- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01656473
Bewertung der Wirksamkeit von motivierender Gesprächsführung und einer auf Fertigkeiten basierenden Intervention für die Dialektische Therapie für Jugendliche
CIHR-Team für Innovationen bei gleichzeitig auftretenden Störungen bei Kindern und Jugendlichen: Unterprojekt zur Leistungserbringung und -behandlung
Der Zweck dieser Studie ist es, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines integrierten Behandlungsansatzes für Jugendliche mit Begleiterkrankungen zu bewerten. Die kombinierte Intervention umfasst Einzelsitzungen mit motivierender Gesprächsführung, gefolgt von der Aufnahme in eine kompetenzbasierte Gruppe für dialektisch-behaviorale Therapie.
Folgende Haupthypothesen werden untersucht:
- Jugendliche mit Zöliakie, die eine MI-Intervention erhalten, zeigen eine erhöhte Motivation und Bereitschaft, von einer Pre- auf eine Post-MI-Intervention umzusteigen.
- Jugendliche mit Zöliakie, die an einer DBT-Intervention teilnehmen (Orientierungssitzung, gefolgt von einer 12-wöchigen DBT-Fähigkeiten-Trainingsgruppe), zeigen einen Rückgang des Substanzkonsums und Verbesserungen der psychischen Gesundheit, der Bewältigung und der Affektregulation zwischen der Vor- und Nachbehandlung. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Behandlungserfolge bei einer dreimonatigen Nachbeobachtung aufrechterhalten werden.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für diese Studie wollen die Forscher Jugendliche mit Begleiterkrankungen behandeln. Berechtigte Probanden werden eingeladen, an der unten im Detail beschriebenen kombinierten Intervention teilzunehmen.
Um die Berechtigung zu bestimmen, führen ausgewiesene Forschungsmitarbeiter ein telefonisches Bildschirminterview mit interessierten Jugendlichen (im Alter von 14 bis 18 Jahren) durch. Den Kandidaten werden Fragen zu ihrer aktuellen psychischen Gesundheit und ihrem Substanzkonsum gestellt. Basierend auf den in diesem Interview erhaltenen Informationen werden diejenigen Jugendlichen, die gleichzeitig auftretende psychische Gesundheits- und Drogenprobleme melden, gebeten, drei internetbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft unter Verwendung eines bestimmten Links und eindeutiger Identifikationsnummern auszufüllen. Sobald die Informationen aus dieser Bewertung von Forschungspersonal gesammelt und bewertet wurden, werden diejenigen Kandidaten, die die Kriterien für diese Studie erfüllen, gebeten, am verbleibenden Teil der Studie teilzunehmen. Diese Probanden müssen sich persönlich mit dem Forschungsassistenten treffen, um ein computergestütztes, selbstverwaltetes, strukturiertes diagnostisches Interview und Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen.
Falls geeignet und interessiert, werden die Probanden gebeten, sich mit einem Therapeuten für eine einzelne MI-Sitzung zu treffen. Diese Sitzungen werden die Bereitschaft der Probanden beurteilen, sich an einer Behandlung zu beteiligen, und dabei helfen, Behandlungsziele und Hindernisse zu identifizieren, die die Behandlung erschweren können.
Nach diesen Sitzungen werden die Probanden eingeladen, an einer DBT-fokussierten Orientierung teilzunehmen, bevor sie der 12-wöchigen Kompetenzgruppe beitreten. Die Ermittler erwarten ungefähr 8 Jugendliche in jeder Gruppe und jede Sitzung wird wöchentlich 2 Stunden dauern. Der Zweck dieser Gruppensitzungen besteht darin, Fähigkeiten zu erlernen, die den Probanden helfen, gesünder damit umzugehen. Folgende Fähigkeiten werden vermittelt: (1) zwischenmenschliche Effektivität; (2) Emotionsregulation; (3) Stresstoleranz: und (4) Achtsamkeit. Der Einsatz von Fähigkeiten wird darauf ausgerichtet sein, Drogenkonsumprobleme und andere psychische Gesundheitsprobleme anzugehen (z. Angst, Depression, Selbstverletzung usw.).
Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu den folgenden Zeitpunkten auszufüllen: Screening, Baseline, Post-MI (2 Wochen), Mitte DBT (8 Wochen), Post-DBT (14 Wochen) und 14 Wochen Follow-up. Den Teilnehmern wird nach Abschluss jedes Bewertungspakets eine finanzielle Vergütung angeboten.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter 14 bis 18 Jahre (einschließlich);
- Alphabetisierung in Englisch;
- signifikante Drogenmissbrauchsprobleme, die durch eine Punktzahl im problematischen Bereich entweder auf dem AUDIT (4 oder höher) oder dem DAST-A (6 oder höher) angezeigt werden;
- signifikante psychische Gesundheitsprobleme, wie durch einen Wert im klinischen Bereich auf mindestens einer Subskala des YSR (T-Wert 65 oder höher) angezeigt;
- Einverständniserklärung zur Studienteilnahme;
- Teilnahme an regelmäßigem Fallmanagement oder Beratung (mindestens zweimal pro Monat)1.
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen,
- Hinweise auf ein organisches Hirnsyndrom oder eine schwere geistige Behinderung;
- Familienmitglieder, die an der Familienintervention teilnehmen
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
---|---|
Experimental: MI und DBT
Individuelle motivierende Interviewsitzung, gefolgt von einer 12-wöchigen Dialektisch-Behavioral-Therapie-Kompetenzgruppe
|
Eine individuelle Sitzung des Motivationsinterviews, gefolgt von 12 Wochen Gruppentraining in Dialektisch-Behavioral-Therapie
Andere Namen:
Individuelle Motivationsgesprächssitzung plus 12-wöchige Dialektisch-Behaviorale-Therapie-Kompetenzgruppe
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
(1) Substanzgebrauch: Teen Addiction Severity Index und; (2) Psychische Gesundheitssymptome: Jugend-Selbstbericht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Teen Addiction Severity Index und Jugendselbstbericht nach 2 Wochen, 8 Wochen, 14 Wochen und 28 Wochen
|
Ergebnismessungen zur Beurteilung von Veränderungen der psychischen Gesundheit und des Substanzkonsumstatus.
|
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Teen Addiction Severity Index und Jugendselbstbericht nach 2 Wochen, 8 Wochen, 14 Wochen und 28 Wochen
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
---|---|---|
Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island; Rutgers Alkoholproblemindex; Social Adjustment Scale-Adolescent Report; Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation; Zentrum für epidemiologische Studien in Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island, Rutgers Alkoholproblemindex, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, Soziale Anpassungsskala – Jugendbericht, Zentrum für epidemiologische Studien zu Depressionen nach 2, 8, 14 und 28 Wochen
|
Zusätzlich zu den Ergebnismessungen für jugendliche Teilnehmer werden auch erwachsene Betreuer gebeten, zwei Ergebnismessungen durchzuführen: Stressindex der Eltern von Jugendlichen; Checkliste zum Verhalten von Kindern
|
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island, Rutgers Alkoholproblemindex, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, Soziale Anpassungsskala – Jugendbericht, Zentrum für epidemiologische Studien zu Depressionen nach 2, 8, 14 und 28 Wochen
|
Mitarbeiter und Ermittler
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 069-2011
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
Klinische Studien zur Gleichzeitige Störungen
-
Hospices Civils de LyonAbgeschlossenNeuromyelitis-Optica-Spektrum-Erkrankungen | Neuromyelitis optica Spectrum Related DisordersFrankreich
Klinische Studien zur MI und DBT
-
New York State Psychiatric InstituteNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenZwangsstörungVereinigte Staaten
-
University of WashingtonNational Institute of Mental Health (NIMH)AbgeschlossenSelbstmord | Borderline-PersönlichkeitsstörungVereinigte Staaten
-
University Hospital, MontpellierINSERM 1061, " Neuropsychiatry: epidemiological and clinical research", MontpellierZurückgezogenWeiblich | Borderline-PersönlichkeitsstörungFrankreich
-
Duke UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)RekrutierungSelbstmordVereinigte Staaten
-
Rivierduinen, Centre for Personality disorders...Erasmus Medical CenterUnbekanntBorderline-PersönlichkeitsstörungNiederlande
-
Haukeland University HospitalRekrutierungSuizidgedanken | Selbstbeschädigung | Selbstmord und SelbstverletzungNorwegen
-
University of Maryland, BaltimoreRekrutierungSelbstmord | PsychoseVereinigte Staaten
-
Rutgers, The State University of New JerseyAktiv, nicht rekrutierendBorderline-Persönlichkeitsstörung im JugendalterVereinigte Staaten
-
Centre for Addiction and Mental HealthAbgeschlossenAbnahmeprozesse | Psychologische OrientierungKanada
-
Mental Health Services in the Capital Region, DenmarkUniversity of Copenhagen; Lundbeck FoundationAbgeschlossenSelbstmord | Borderline-PersönlichkeitsstörungDänemark