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Bewertung der Wirksamkeit von motivierender Gesprächsführung und einer auf Fertigkeiten basierenden Intervention für die Dialektische Therapie für Jugendliche

22. Juli 2015 aktualisiert von: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

CIHR-Team für Innovationen bei gleichzeitig auftretenden Störungen bei Kindern und Jugendlichen: Unterprojekt zur Leistungserbringung und -behandlung

Der Zweck dieser Studie ist es, die vorläufige Wirksamkeit und Durchführbarkeit eines integrierten Behandlungsansatzes für Jugendliche mit Begleiterkrankungen zu bewerten. Die kombinierte Intervention umfasst Einzelsitzungen mit motivierender Gesprächsführung, gefolgt von der Aufnahme in eine kompetenzbasierte Gruppe für dialektisch-behaviorale Therapie.

Folgende Haupthypothesen werden untersucht:

  1. Jugendliche mit Zöliakie, die eine MI-Intervention erhalten, zeigen eine erhöhte Motivation und Bereitschaft, von einer Pre- auf eine Post-MI-Intervention umzusteigen.
  2. Jugendliche mit Zöliakie, die an einer DBT-Intervention teilnehmen (Orientierungssitzung, gefolgt von einer 12-wöchigen DBT-Fähigkeiten-Trainingsgruppe), zeigen einen Rückgang des Substanzkonsums und Verbesserungen der psychischen Gesundheit, der Bewältigung und der Affektregulation zwischen der Vor- und Nachbehandlung. Die Forscher gehen davon aus, dass diese Behandlungserfolge bei einer dreimonatigen Nachbeobachtung aufrechterhalten werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Detaillierte Beschreibung

Für diese Studie wollen die Forscher Jugendliche mit Begleiterkrankungen behandeln. Berechtigte Probanden werden eingeladen, an der unten im Detail beschriebenen kombinierten Intervention teilzunehmen.

Um die Berechtigung zu bestimmen, führen ausgewiesene Forschungsmitarbeiter ein telefonisches Bildschirminterview mit interessierten Jugendlichen (im Alter von 14 bis 18 Jahren) durch. Den Kandidaten werden Fragen zu ihrer aktuellen psychischen Gesundheit und ihrem Substanzkonsum gestellt. Basierend auf den in diesem Interview erhaltenen Informationen werden diejenigen Jugendlichen, die gleichzeitig auftretende psychische Gesundheits- und Drogenprobleme melden, gebeten, drei internetbasierte Fragebögen zur Selbstauskunft unter Verwendung eines bestimmten Links und eindeutiger Identifikationsnummern auszufüllen. Sobald die Informationen aus dieser Bewertung von Forschungspersonal gesammelt und bewertet wurden, werden diejenigen Kandidaten, die die Kriterien für diese Studie erfüllen, gebeten, am verbleibenden Teil der Studie teilzunehmen. Diese Probanden müssen sich persönlich mit dem Forschungsassistenten treffen, um ein computergestütztes, selbstverwaltetes, strukturiertes diagnostisches Interview und Fragebögen zur Selbstauskunft auszufüllen.

Falls geeignet und interessiert, werden die Probanden gebeten, sich mit einem Therapeuten für eine einzelne MI-Sitzung zu treffen. Diese Sitzungen werden die Bereitschaft der Probanden beurteilen, sich an einer Behandlung zu beteiligen, und dabei helfen, Behandlungsziele und Hindernisse zu identifizieren, die die Behandlung erschweren können.

Nach diesen Sitzungen werden die Probanden eingeladen, an einer DBT-fokussierten Orientierung teilzunehmen, bevor sie der 12-wöchigen Kompetenzgruppe beitreten. Die Ermittler erwarten ungefähr 8 Jugendliche in jeder Gruppe und jede Sitzung wird wöchentlich 2 Stunden dauern. Der Zweck dieser Gruppensitzungen besteht darin, Fähigkeiten zu erlernen, die den Probanden helfen, gesünder damit umzugehen. Folgende Fähigkeiten werden vermittelt: (1) zwischenmenschliche Effektivität; (2) Emotionsregulation; (3) Stresstoleranz: und (4) Achtsamkeit. Der Einsatz von Fähigkeiten wird darauf ausgerichtet sein, Drogenkonsumprobleme und andere psychische Gesundheitsprobleme anzugehen (z. Angst, Depression, Selbstverletzung usw.).

Die Teilnehmer werden gebeten, Fragebögen zu den folgenden Zeitpunkten auszufüllen: Screening, Baseline, Post-MI (2 Wochen), Mitte DBT (8 Wochen), Post-DBT (14 Wochen) und 14 Wochen Follow-up. Den Teilnehmern wird nach Abschluss jedes Bewertungspakets eine finanzielle Vergütung angeboten.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

48

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Kanada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

14 Jahre bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter 14 bis 18 Jahre (einschließlich);
  • Alphabetisierung in Englisch;
  • signifikante Drogenmissbrauchsprobleme, die durch eine Punktzahl im problematischen Bereich entweder auf dem AUDIT (4 oder höher) oder dem DAST-A (6 oder höher) angezeigt werden;
  • signifikante psychische Gesundheitsprobleme, wie durch einen Wert im klinischen Bereich auf mindestens einer Subskala des YSR (T-Wert 65 oder höher) angezeigt;
  • Einverständniserklärung zur Studienteilnahme;
  • Teilnahme an regelmäßigem Fallmanagement oder Beratung (mindestens zweimal pro Monat)1.

Ausschlusskriterien:

  • Vorgeschichte von Schizophrenie oder anderen psychotischen Störungen,
  • Hinweise auf ein organisches Hirnsyndrom oder eine schwere geistige Behinderung;
  • Familienmitglieder, die an der Familienintervention teilnehmen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: MI und DBT
Individuelle motivierende Interviewsitzung, gefolgt von einer 12-wöchigen Dialektisch-Behavioral-Therapie-Kompetenzgruppe
Eine individuelle Sitzung des Motivationsinterviews, gefolgt von 12 Wochen Gruppentraining in Dialektisch-Behavioral-Therapie
Andere Namen:
  • Integrierte Einzel- und Gruppenbehandlung
Individuelle Motivationsgesprächssitzung plus 12-wöchige Dialektisch-Behaviorale-Therapie-Kompetenzgruppe

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
(1) Substanzgebrauch: Teen Addiction Severity Index und; (2) Psychische Gesundheitssymptome: Jugend-Selbstbericht
Zeitfenster: Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Teen Addiction Severity Index und Jugendselbstbericht nach 2 Wochen, 8 Wochen, 14 Wochen und 28 Wochen
Ergebnismessungen zur Beurteilung von Veränderungen der psychischen Gesundheit und des Substanzkonsumstatus.
Änderung gegenüber dem Ausgangswert im Teen Addiction Severity Index und Jugendselbstbericht nach 2 Wochen, 8 Wochen, 14 Wochen und 28 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island; Rutgers Alkoholproblemindex; Social Adjustment Scale-Adolescent Report; Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation; Zentrum für epidemiologische Studien in Depression
Zeitfenster: Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island, Rutgers Alkoholproblemindex, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, Soziale Anpassungsskala – Jugendbericht, Zentrum für epidemiologische Studien zu Depressionen nach 2, 8, 14 und 28 Wochen
Zusätzlich zu den Ergebnismessungen für jugendliche Teilnehmer werden auch erwachsene Betreuer gebeten, zwei Ergebnismessungen durchzuführen: Stressindex der Eltern von Jugendlichen; Checkliste zum Verhalten von Kindern
Veränderung gegenüber dem Ausgangswert in der Änderungsbewertung der Universität von Rhode Island, Rutgers Alkoholproblemindex, Schwierigkeiten bei der Emotionsregulation, Soziale Anpassungsskala – Jugendbericht, Zentrum für epidemiologische Studien zu Depressionen nach 2, 8, 14 und 28 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Juli 2012

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

11. Januar 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

1. August 2012

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. August 2012

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

23. Juli 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

22. Juli 2015

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Gleichzeitige Störungen

Klinische Studien zur MI und DBT

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