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Valutazione dell'efficacia del colloquio motivazionale e di un intervento basato sulle abilità di terapia dialettica per i giovani

22 luglio 2015 aggiornato da: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

CIHR Team in Innovations in Child and Youth Concurrent Disorders: Service Delivery and Treatment Subproject

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia preliminare e la fattibilità di un approccio terapeutico integrato per i giovani con disturbi concomitanti. L'intervento combinato includerà sessioni individuali di colloquio motivazionale, seguite dall'inclusione in un gruppo basato sulle abilità di terapia dialettica comportamentale.

Saranno esaminate le seguenti principali ipotesi:

  1. I giovani con CD che ricevono un intervento MI mostreranno una maggiore motivazione e prontezza a passare dall'intervento pre a quello post MI.
  2. I giovani con CD che partecipano a un intervento DBT (sessione di orientamento seguita da un gruppo di formazione sulle abilità DBT di 12 settimane) mostreranno riduzioni nell'uso di sostanze e miglioramenti nella salute mentale, nella gestione e nella regolazione degli affetti tra il pre e il post trattamento. I ricercatori si aspettano che questi miglioramenti del trattamento vengano mantenuti al follow-up di tre mesi.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Per questo studio, i ricercatori vogliono trattare gli adolescenti con disturbi concomitanti. I soggetti idonei saranno invitati a partecipare all'intervento combinato descritto in dettaglio di seguito.

Al fine di determinare l'ammissibilità, il personale di ricerca designato condurrà un colloquio telefonico con i giovani interessati (età 14-18). Ai candidati verranno poste domande sulla loro attuale salute mentale e sul loro stato di uso di sostanze. Sulla base delle informazioni ottenute in questa intervista, ai giovani che segnalano problemi concomitanti di salute mentale e uso di sostanze verrà chiesto di completare tre questionari di autovalutazione basati su Internet utilizzando un collegamento designato e numeri di identificazione univoci. Una volta che le informazioni di questa valutazione sono state raccolte e valutate dal personale di ricerca, ai candidati che soddisfano i criteri per questo studio verrà chiesto di partecipare alla parte restante dello studio. A questi soggetti sarà richiesto di incontrare di persona l'assistente di ricerca per completare un colloquio diagnostico strutturato autosomministrato basato su computer e questionari di autovalutazione.

Se idonei e interessati, ai soggetti verrà chiesto di incontrare un terapista per una sessione individuale di MI. Queste sessioni valuteranno la disponibilità dei soggetti a impegnarsi nel trattamento e aiuteranno a identificare gli obiettivi del trattamento e le eventuali barriere che potrebbero rendere difficile il trattamento.

Dopo queste sessioni, i soggetti saranno invitati a partecipare a un orientamento incentrato sul DBT prima di unirsi al gruppo di abilità di 12 settimane. Gli investigatori prevedono di avere circa 8 giovani in ogni gruppo e ogni sessione durerà 2 ore settimanali. Lo scopo di queste sessioni di gruppo è apprendere abilità che aiuteranno i soggetti a far fronte in modi più sani. Verranno insegnate le seguenti abilità: (1) efficacia interpersonale; (2) regolazione delle emozioni; (3) tolleranza al disagio: e (4) consapevolezza. L'uso delle competenze sarà orientato ad affrontare i problemi di uso di sostanze e altri problemi di salute mentale (ad es. ansia, depressione, autolesionismo, ecc.).

Ai partecipanti verrà chiesto di completare i questionari nei seguenti punti temporali: screening, basale, post-MI (2 settimane), metà DBT (8 settimane), post-DBT (14 settimane) e a 14 settimane di follow-up. Ai partecipanti verrà offerto un compenso finanziario al completamento di ciascun pacchetto di valutazione.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

48

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 14 anni a 18 anni (Bambino, Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • età da 14 a 18 anni (inclusi);
  • alfabetizzazione in inglese;
  • problemi significativi di abuso di sostanze indicati da un punteggio nell'intervallo problematico nell'AUDIT (4 o superiore) o nel DAST-A (6 o superiore);
  • problemi di salute mentale significativi come indicato da un punteggio nell'intervallo clinico su almeno una sottoscala della YSR (punteggio T 65 o superiore);
  • consenso informato alla partecipazione allo studio;
  • partecipazione alla gestione regolare del caso o alla consulenza (almeno due volte al mese)1.

Criteri di esclusione:

  • storia di schizofrenia o altri disturbi psicotici,
  • evidenza di una sindrome cerebrale organica o grave disabilità intellettiva;
  • familiari che partecipano all'intervento familiare

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: MI e DBT
Sessione di colloquio motivazionale individuale seguita da un gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettica di 12 settimane
Una sessione individuale di Colloquio Motivazionale seguita da 12 settimane di training di abilità di gruppo sulla Terapia Dialettica Comportamentale
Altri nomi:
  • Trattamento integrato individuale e di gruppo
Sessione di colloquio motivazionale individuale più gruppo di abilità di terapia comportamentale dialettico di 12 settimane

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
(1) Uso di sostanze: indice di gravità della dipendenza da adolescenti e; (2) Sintomi di salute mentale: autovalutazione dei giovani
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale dell'indice di gravità della dipendenza da adolescenti e dell'autovalutazione dei giovani a 2 settimane, 8 settimane, 14 settimane e 28 settimane
Misure di risultato per valutare i cambiamenti nella salute mentale e nello stato di uso di sostanze.
Variazione rispetto al basale dell'indice di gravità della dipendenza da adolescenti e dell'autovalutazione dei giovani a 2 settimane, 8 settimane, 14 settimane e 28 settimane

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island; Indice dei problemi con l'alcool di Rutger; Relazione sulla scala dell'adeguamento sociale: l'adolescenza; Difficoltà nella regolazione delle emozioni; Centro per gli studi epidemiologici sulla depressione
Lasso di tempo: Variazione rispetto al basale nella valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island, Rutger's Alcohol Problem Index, Difficulties in Emotion Regulation, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Center for Epidemiologic Studies in Depression a 2, 8, 14 e 28 settimane
Oltre alle misurazioni dei risultati per i giovani partecipanti, ai caregiver adulti verrà anche chiesto di completare due misurazioni dei risultati: Indice di stress dei genitori di adolescenti; Lista di controllo del comportamento del bambino
Variazione rispetto al basale nella valutazione del cambiamento dell'Università del Rhode Island, Rutger's Alcohol Problem Index, Difficulties in Emotion Regulation, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Center for Epidemiologic Studies in Depression a 2, 8, 14 e 28 settimane

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 luglio 2015

Completamento dello studio (Effettivo)

1 luglio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 gennaio 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

1 agosto 2012

Primo Inserito (Stima)

3 agosto 2012

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

23 luglio 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 luglio 2015

Ultimo verificato

1 luglio 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 069-2011

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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