- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01656473
Evaluering af effektiviteten af motiverende samtaler og en dialektisk terapi færdighedsbaseret intervention for unge
CIHR Team in Innovations in Child and Youth Concurrent Disorders: Service Delivery and Treatment Subproject
Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den foreløbige effektivitet og gennemførlighed af en integreret behandlingstilgang til unge med samtidige lidelser. Den kombinerede intervention vil omfatte individuelle sessioner med motiverende samtaler, efterfulgt af inklusion i en dialektisk adfærdsterapi færdighedsbaseret gruppe.
Følgende hovedhypoteser vil blive undersøgt:
- Unge med CD, som modtager en MI-intervention, vil vise øget motivation og parathed til at skifte fra præ- til post-MI-intervention.
- Unge med CD, der deltager i en DBT-intervention (orienteringssession efterfulgt af 12-ugers DBT-færdighedstræningsgruppe) vil vise reduktioner i stofbrug og forbedringer i mental sundhed, mestring og affektregulering mellem før og efter behandling. Efterforskerne forventer, at disse behandlingsgevinster vil blive fastholdt ved tre måneders opfølgning.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Til denne undersøgelse ønsker efterforskerne at behandle unge med samtidige lidelser. Støtteberettigede forsøgspersoner vil blive inviteret til at deltage i den kombinerede intervention, der er beskrevet detaljeret nedenfor.
For at afgøre berettigelse vil udpeget forskningspersonale gennemføre et telefonskærminterview med interesserede unge (i alderen 14 - 18). Kandidater vil blive stillet spørgsmål om deres nuværende mentale sundhed og stofbrugsstatus. Baseret på de oplysninger, der er opnået i dette interview, vil de unge, der rapporterer samtidige psykiske helbreds- og stofmisbrugsproblemer, blive bedt om at udfylde tre internetbaserede selvrapporteringsspørgeskemaer ved hjælp af et udpeget link og unikke identifikationsnumre. Når oplysningerne fra denne vurdering er indsamlet og scoret af forskningspersonale, vil de kandidater, der opfylder kriterierne for denne undersøgelse, blive bedt om at deltage i den resterende del af undersøgelsen. Disse forsøgspersoner skal mødes med forskningsassistenten personligt for at udfylde et computerbaseret selvadministreret struktureret diagnostisk interview og selvrapporteringsspørgeskemaer.
Hvis de er kvalificerede og interesserede, vil forsøgspersoner blive bedt om at mødes med en terapeut til en individuel session med MI. Disse sessioner vil vurdere forsøgspersoners parathed til at deltage i behandling og hjælpe med at identificere behandlingsmål og eventuelle barrierer, der kan gøre behandlingen vanskelig.
Efter disse sessioner vil fagene blive inviteret til at deltage i en DBT-fokuseret orientering, inden de slutter sig til den 12-ugers færdighedsgruppe. Efterforskerne forventer at have cirka 8 unge i hver gruppe, og hver session vil vare 2 timer ugentligt. Formålet med disse gruppesessioner er at lære færdigheder, der vil hjælpe fagene med at klare sig på en sundere måde. Følgende færdigheder vil blive undervist: (1) interpersonel effektivitet; (2) følelsesregulering; (3) nødstolerance: og (4) opmærksomhed. Brugen af færdigheder vil være gearet til at håndtere stofbrugsproblemer og andre psykiske problemer (f. angst, depression, selvskade osv.).
Deltagerne vil blive bedt om at udfylde spørgeskemaer på følgende tidspunkter: screening, baseline, post-MI (2 uger), midt-DBT (8 uger), post-DBT (14 uger) og ved 14 ugers opfølgning. Deltagerne vil blive tilbudt økonomisk kompensation efter afslutningen af hver vurderingspakke.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
- Centre for Addiction and Mental Health
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- alder 14 til 18 år (inklusive);
- læsefærdigheder på engelsk;
- væsentlige stofmisbrugsproblemer angivet ved en score i det problematiske område på enten AUDIT (4 eller derover) eller DAST-A (6 eller derover);
- betydelige mentale helbredsproblemer som angivet ved en score i det kliniske område på mindst én underskala af YSR (T-score 65 eller derover);
- informeret samtykke til at deltage i undersøgelsen;
- deltagelse i almindelig sagsbehandling eller rådgivning (mindst to gange om måneden)1.
Ekskluderingskriterier:
- historie med skizofreni eller anden psykotisk lidelse,
- tegn på et organisk hjernesyndrom eller et alvorligt intellektuelt handicap;
- familiemedlemmer, der deltager i familieinterventionen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: MI og DBT
Individuel motiverende samtale efterfulgt af 12-ugers dialektisk adfærdsterapi færdighedsgruppe
|
En individuel session med motiverende samtale efterfulgt af 12 ugers dialektisk adfærdsterapi gruppefærdighedstræning
Andre navne:
Individuel motiverende samtalesession plus 12-ugers færdighedsgruppe for dialektisk adfærdsterapi
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
(1) Stofbrug: Teenagers afhængighedsalvorlighedsindeks og; (2) Mental Health Symptomer: Ungdoms Selvrapportering
Tidsramme: Ændring fra baseline i Teen Addiction Severity Index og Youth Self-rapport efter 2 uger, 8 uger, 14 uger og 28 uger
|
Resultatmål for at vurdere ændringer i mental sundhed og stofbrugsstatus.
|
Ændring fra baseline i Teen Addiction Severity Index og Youth Self-rapport efter 2 uger, 8 uger, 14 uger og 28 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
University of Rhode Island Change Assessment; Rutgers alkoholproblemindeks; Social Adjustment Scale-Adolescent Report; Vanskeligheder i følelsesregulering; Center for Epidemiologiske Studier i Depression
Tidsramme: Ændring fra baseline i University of Rhode Island Change Assessment, Rutgers alkoholproblemindeks, vanskeligheder med følelsesregulering, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Center for Epidemiologiske Studier i Depression ved 2, 8, 14 og 28 uger
|
Ud over resultatmålinger for unge deltagere, vil voksne omsorgspersoner også blive bedt om at gennemføre to resultatmål: Stressindeks for forældre til unge; Tjekliste for børns adfærd
|
Ændring fra baseline i University of Rhode Island Change Assessment, Rutgers alkoholproblemindeks, vanskeligheder med følelsesregulering, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Center for Epidemiologiske Studier i Depression ved 2, 8, 14 og 28 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 069-2011
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .