Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Evaluatie van de effectiviteit van motiverende gespreksvoering en een op vaardigheden gebaseerde interventie op basis van dialectische therapie voor jongeren

22 juli 2015 bijgewerkt door: Shelley McMain, Centre for Addiction and Mental Health

CIHR-team in innovaties bij gelijktijdige stoornissen bij kinderen en jongeren: subproject dienstverlening en behandeling

Het doel van deze studie is om de voorlopige effectiviteit en haalbaarheid van een geïntegreerde behandelaanpak voor jongeren met gelijktijdige stoornissen te evalueren. De gecombineerde interventie omvat individuele sessies van motiverende gespreksvoering, gevolgd door opname in een op vaardigheden gebaseerde groep op basis van dialectische gedragstherapie.

De volgende hoofdhypothesen worden onderzocht:

  1. Jongeren met coeliakie die een MI-interventie krijgen, zullen meer motivatie en bereidheid tonen om van pre- naar post-MI-interventie te veranderen.
  2. Jongeren met coeliakie die deelnemen aan een DGT-interventie (oriëntatiesessie gevolgd door 12 weken durende DGT-vaardigheidstrainingsgroep) zullen tussen pre- en postbehandeling een vermindering van middelengebruik en verbeteringen in geestelijke gezondheid, coping en affectregulatie laten zien. De onderzoekers verwachten dat deze behandelingswinst behouden blijft na een follow-up van drie maanden.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Voor deze studie willen de onderzoekers adolescenten met gelijktijdige stoornissen behandelen. In aanmerking komende proefpersonen zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan de gecombineerde interventie die hieronder in detail wordt beschreven.

Om te bepalen of u in aanmerking komt, zal het aangewezen onderzoekspersoneel een telefonisch interview afnemen met geïnteresseerde jongeren (leeftijd 14 - 18). Kandidaten zullen vragen worden gesteld over hun huidige status van geestelijke gezondheid en middelengebruik. Op basis van de informatie die in dit interview is verkregen, zullen de jongeren die aangeven dat ze gelijktijdig problemen met hun geestelijke gezondheid en middelengebruik hebben, worden gevraagd om drie op internet gebaseerde zelfrapportagevragenlijsten in te vullen met behulp van een aangewezen link en unieke identificatienummers. Zodra de informatie van deze beoordeling is verzameld en gescoord door onderzoekspersoneel, zullen de kandidaten die voldoen aan de criteria voor dit onderzoek worden gevraagd om deel te nemen aan het resterende deel van het onderzoek. Deze proefpersonen zullen de onderzoeksassistent persoonlijk moeten ontmoeten om een ​​computergebaseerd zelfbeheerd gestructureerd diagnostisch interview en zelfrapportagevragenlijsten in te vullen.

Als ze in aanmerking komen en geïnteresseerd zijn, wordt proefpersonen gevraagd om een ​​therapeut te ontmoeten voor één individuele sessie MI. Deze sessies zullen de bereidheid van proefpersonen om deel te nemen aan de behandeling beoordelen en helpen bij het identificeren van behandeldoelen en eventuele belemmeringen die de behandeling kunnen bemoeilijken.

Na deze sessies worden proefpersonen uitgenodigd voor een DGT-gerichte oriëntatie voorafgaand aan deelname aan de 12 weken durende vaardigheidsgroep. De onderzoekers verwachten ongeveer 8 jongeren in elke groep te hebben en elke sessie zal wekelijks 2 uur duren. Het doel van deze groepssessies is om vaardigheden te leren die proefpersonen helpen om op een gezondere manier om te gaan. De volgende vaardigheden worden aangeleerd: (1) interpersoonlijke effectiviteit; (2) emotieregulatie; (3) noodtolerantie: en (4) mindfulness. Het gebruik van vaardigheden zal gericht zijn op het aanpakken van problemen met middelengebruik en andere psychische problemen (bijv. angst, depressie, zelfbeschadiging, enz.).

Deelnemers wordt gevraagd vragenlijsten in te vullen op de volgende tijdstippen: screening, baseline, post-MI (2 weken), mid-DBT (8 weken), post-DBT (14 weken) en na 14 weken follow-up. Deelnemers krijgen een financiële vergoeding aangeboden na voltooiing van elk beoordelingspakket.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

48

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Canada
    • Ontario
      • Toronto, Ontario, Canada, M5S 2S1
        • Centre for Addiction and Mental Health

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar tot 18 jaar (Kind, Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • leeftijd 14 tot 18 jaar (inclusief);
  • geletterdheid in het Engels;
  • significante problemen met middelenmisbruik aangegeven door een score in het problematische bereik op ofwel de AUDIT (4 of hoger) of de DAST-A (6 of hoger);
  • significante psychische problemen zoals aangegeven door een score in het klinische bereik op ten minste één subschaal van de YSR (T-score 65 of hoger);
  • geïnformeerde toestemming om deel te nemen aan de studie;
  • deelname aan regulier casemanagement of counseling (minstens twee keer per maand)1.

Uitsluitingscriteria:

  • voorgeschiedenis van schizofrenie of een andere psychotische stoornis,
  • bewijs van een organisch hersensyndroom of ernstige verstandelijke beperking;
  • gezinsleden die deelnemen aan de gezinsinterventie

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: MI en DGT
Individuele motiverende gesprekssessie gevolgd door 12 weken durende vaardigheidsgroep Dialectische gedragstherapie
Ander: MI en DGT
Een individuele sessie Motiverend Gesprek gevolgd door 12 weken groepsvaardigheidstraining Dialectische Gedragstherapie
Andere namen:
  • Geïntegreerde individuele en groepsbehandeling
Ander: MI en DGT
Individuele motiverende gesprekssessie plus 12 weken durende vaardigheidsgroep Dialectische gedragstherapie

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
(1) Middelengebruik: Severity Index voor tienerverslaving en; (2) Geestelijke gezondheidssymptomen: zelfrapportage door jongeren
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernstindex voor tienerverslaving en zelfrapportage door jongeren na 2 weken, 8 weken, 14 weken en 28 weken
Uitkomstmaten om veranderingen in de geestelijke gezondheid en de status van middelengebruik te beoordelen.
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de ernstindex voor tienerverslaving en zelfrapportage door jongeren na 2 weken, 8 weken, 14 weken en 28 weken

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Wijzigingsbeoordeling van de Universiteit van Rhode Island; Rutger's Alcoholprobleemindex; Sociale aanpassingsschaal - rapport adolescenten; Moeilijkheden in emotieregulatie; Centrum voor epidemiologische studies bij depressie
Tijdsspanne: Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de beoordeling van de verandering van de Universiteit van Rhode Island, Rutger's Alcohol Problem Index, Moeilijkheden in emotieregulatie, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Centrum voor epidemiologische studies bij depressie na 2, 8, 14 en 28 weken
Naast uitkomstmetingen voor jeugdige deelnemers, zullen volwassen zorgverleners ook worden gevraagd om twee uitkomstmetingen in te vullen: Stressindex van ouders van adolescenten; Checklist voor het gedrag van kinderen
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in de beoordeling van de verandering van de Universiteit van Rhode Island, Rutger's Alcohol Problem Index, Moeilijkheden in emotieregulatie, Social Adjustment Scale-Adolescent Report, Centrum voor epidemiologische studies bij depressie na 2, 8, 14 en 28 weken

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre for Addiction and Mental Health

Medewerkers

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)
Children's Hospital of Eastern Ontario
The Royal Ottawa Mental Health Centre
Youth Services Bureau of Ottawa

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Shelley McMain, PhD., Centre for Addiction and Mental Health

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Nuttige links

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juli 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 juli 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

11 januari 2012

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

1 augustus 2012

Eerst geplaatst (Schatting)

3 augustus 2012

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

23 juli 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2015

Laatst geverifieerd

1 juli 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 069-2011

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Gelijktijdige aandoeningen

Klinische onderzoeken op MI en DGT

Zoek naar vergelijkbare onderzoeken

Sponsors en medewerkers

Medische omstandigheden

Geneesmiddelinterventies

CROs by country

CROs in Slovenia

Voorwaarden

Zeldzame ziekten

Geneesmiddelinterventies

Voedingssupplementen

Sponsor / medewerkers

Locaties

3
Abonneren